產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
產(chǎn)品用途:本設(shè)備以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)制造一個(gè)對藥品失效期評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗(yàn)中長期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng),滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。
【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱】規(guī)格:
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(無光照) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照) | |
型號 | BY-250B(A) | BY-250GA | |
內(nèi)膽/外膽尺寸(W*D*Hmm) | |||
內(nèi)膽550*570*800 外箱體670*870*1700 | 內(nèi)膽550*570*800 外箱體670*870*1700 |
【大型藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱】結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
2、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。
3、可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
4、*壓縮機(jī)組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
5、采用*的圓弧形設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;
6、試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
7、采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳;
8、采用*的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),溫濕度均勻性更加。
9、配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
【】符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
【】技術(shù)性能:
型號---(帶有光照) BY-150GA或BY-250GA
控溫范圍--- 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
溫度波動度/均勻度---±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 ---40~90%RH/±3%RH
照度誤差---小于或等于正負(fù)500LX
控制方式---調(diào)溫調(diào)濕方式
電源---AC 220V+-10% 50HZ
制冷系統(tǒng)---壓縮機(jī)直接制冷,進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
控制器 ---A系列: 觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器
傳感器---溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
載物托盤 (標(biāo)配) ---2塊
安全裝置---壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
備注
1、具有自動補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵。
2、配有RS232通訊接口。