加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)，符合新版GMP規(guī)范要求。

• 設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型，易清潔，耐老化，具有經(jīng)久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點(diǎn)。

• 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。                                        

• 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，保溫厚度為100mm，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。

• 試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口，用以觀測室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。

• 內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用耐高低溫高濕長軸電機(jī)，配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。

• 試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區(qū)的密閉，大門板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。

• 引線測試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個(gè)，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。

• 設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部，采用法國進(jìn)口泰康牌，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。

• 機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置。

• 設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部，分布有溫控儀、控制開關(guān)等，操作方便，簡單，易于維護(hù)。

標(biāo)準(zhǔn)配置：

• 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。

• 測試孔內(nèi)徑￠50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。

• 不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能規(guī)格參數(shù)：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

采用溫濕度一體觸摸屏控制器，顯示更直觀、操作更方便，能定制控制與程式控制進(jìn)行無憂切換，具有顯示精度高、功能強(qiáng)大、運(yùn)行穩(wěn)定可靠特點(diǎn)，避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印，時(shí)間可根據(jù)客戶需要設(shè)定,打印紙張非熱敏紙保證長期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報(bào)警;

雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長期運(yùn)行，連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來回自由切換。運(yùn)行時(shí)間間隔可調(diào)，當(dāng)一套壓縮機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí)，另外一套壓縮機(jī)組可替換工作，以保持設(shè)備連續(xù)運(yùn)行；

溫濕度傳感器采用電容式傳感器，量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好，替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設(shè)備工作室具有超溫報(bào)警保護(hù)，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外.

不銹鋼擱板支架可調(diào)，可任意裝卸，便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作；

箱體的左側(cè)留有設(shè)備測試孔，保證檢測的方便和可靠；