實驗室信息系統(tǒng)在酶聯(lián)免疫質(zhì)控管理中的應(yīng)用

    隨著計算機技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用普及，實驗室正逐步地進入到計算機管理時代，采用或設(shè)計適當(dāng)?shù)能浖?，并與相應(yīng)的儀器設(shè)備接口，建立實驗室內(nèi)局域網(wǎng)，并與相關(guān)的科室相連，將使實驗室的質(zhì)量管理變得層次分明而又有效，且能迅速地將有關(guān)檢測信息反饋至相應(yīng)的科室。大量的實驗原始數(shù)據(jù)的保存，結(jié)果的推導(dǎo)計算，從標(biāo)本接收、檢測至結(jié)果報告各個環(huán)節(jié)的實驗記錄等等，均可通過計算機完成，并保留在計算機內(nèi)以便隨時查閱。

    但使用計算機管理原始數(shù)據(jù)和記錄要注意一點的是：應(yīng)建立一套行之有效的規(guī)章制度，以保證數(shù)據(jù)資料的定期備份，防止因為計算機病毒而使資料受到破壞或丟失。

    一套完整的實驗室信息系統(tǒng)，在免疫質(zhì)控管理中至少應(yīng)包括下述幾個方面的功能：

    （1）實驗記錄功能。包括儀器設(shè)備操作、維護和校準(zhǔn)，試劑的購買、質(zhì)檢、保存和使用，實驗室的清潔，人員培訓(xùn)，室內(nèi)質(zhì)控及質(zhì)控圖，標(biāo)本的接收、處理、保存和檢測，結(jié)果計算及報告等的記錄表格及歸類。

    （2）實驗室信息分級管理功能。對實驗室信息應(yīng)能進行權(quán)限分級管理，即實驗室負責(zé)人、項目負責(zé)人和普通實驗室技術(shù)人員在實驗室的信息管理上處于不同的位置，使實驗室管理變得清晰而有條理。

    （3）實驗室硬件的管理功能。不但要對實驗室的儀器設(shè)備的維護、校準(zhǔn)和使用建立管理體系，而且對于儀器測定數(shù)據(jù)應(yīng)建立數(shù)據(jù)分析軟件，與報告系統(tǒng)有機起來。

    綜上所述，免疫檢驗實驗室的質(zhì)量保證應(yīng)該是實驗室的一個核心活動，要做好質(zhì)量保證，zui重要的是必須要了解影響實驗室測定質(zhì)量的實驗室過程的所有步驟，整個實驗室過程的zui薄弱的環(huán)節(jié)將反映實驗室整個的測定質(zhì)量。在臨床免疫檢驗中，臨床標(biāo)本的收集，是很容易出現(xiàn)問題并zui終影響測定質(zhì)量的環(huán)節(jié)，在以前實驗室很少注意這一點，而傾向于關(guān)注在實驗室內(nèi)的測定過程。但即使是實驗室內(nèi)的測定，也并不單純，IQC的概念也已覆蓋了測定分析前的儀器設(shè)備狀態(tài)、試劑方法的選擇、SOP的制定及人員培訓(xùn)和測定分析后評價等各個與質(zhì)量有關(guān)的方面。

    采用統(tǒng)計學(xué)方法對臨床免疫檢驗進行過程質(zhì)控，是臨床免疫檢驗IQC的中心環(huán)節(jié)，其伴隨著每一次常規(guī)檢測的始終，決定了當(dāng)批測定的有效性，應(yīng)根據(jù)自身實驗室的特點選用適當(dāng)統(tǒng)計質(zhì)控方法。EQA作為IQC的補充，在臨床免疫檢驗的質(zhì)量保證是一個*的部分，但免疫檢驗的應(yīng)用極為廣泛，有很多缺乏參考方法，難于校準(zhǔn)以及檢測技術(shù)多種多樣，不同方法和（或）試劑間的偏差仍然是不同實驗室擴增測定結(jié)果間缺乏一致的直接原因，因此，EQA的實施，將有力的促進免疫檢驗的標(biāo)準(zhǔn)化。

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