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試劑盒測定高密度脂蛋白膽固醇的性能比較

最近更新時間:2011-3-12

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詳細介紹:

試劑盒測定高密度脂蛋白膽固醇的性能比較

材料與方法

    材料

    試劑和校準品  采用3家公司的HDLC試劑盒,包括Randox公司和兩家國內(nèi)公司的產(chǎn)品。3種試劑盒分別用A~C表示,各試劑盒提供的校準品相應(yīng)用a~c表示,從而組成相應(yīng)的檢測系統(tǒng)。

    血清樣品  均取自我院的職工體檢標本。
    
     統(tǒng)計學方法  采用SPSS軟件進行回歸分析,和配對t檢驗。

    方法

   精密度試驗  各品牌的試劑盒均按其說明書設(shè)定分析參數(shù),并用各自所帶的校準品進行校準。每一檢測體系均檢測高、中、低三個不同濃度的新鮮混合血清樣品HDLC含量20次,計算其批內(nèi)精密度。再每天測定上述三個樣品,連續(xù)20 d,計算其批間精密度。

  干擾試驗  分別用不同濃度的血紅蛋白、膽紅素、維生素C、谷胱甘肽來觀察三種試劑盒的抗干擾能力。

   結(jié)果

    精密度試驗結(jié)果  對不同濃度的HDLC新鮮血清樣品,三種試劑盒的批內(nèi)精密度均低于其說明書標示值的上限。批間精密度介于2.11%~3.49%之間。

    線性試驗結(jié)果  三種試劑盒均稱其線性范圍為0 mmol/L~2.8 mmol/L,經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)三種試劑盒的線性范圍均可達4.0 mmol/L。*試驗要求。

   準確性試驗  用Random的定值血清兩份

   抗干擾能力  取新鮮無溶血、無黃疸血清分別加入不同量的血紅蛋白,使每管血紅蛋白的濃度分別為2 g/L、4 g/L、6 g/L、8 g/L、10 g/L,檢測結(jié)果顯示當血紅蛋白濃度小于4 g/L時,對HDLC的測定沒有干擾。加入不同濃度的膽紅素,使每管的膽紅素濃度分別為50 μmol/L、100 μmol/L、150 μmol/L、200 μmol/L,試驗結(jié)果表明,當膽紅素濃度大于150 μmol/L時對測定結(jié)果有負干擾。加入不同濃度的維生素C,使每管濃度分別為0.1 g/L、0.2 g/L、0.3 g/L、0.4 g/L、0.5 g/L、0.8 g/L,結(jié)果顯示當維生素C低于0.4 g/L對結(jié)果無影響。同樣加入不同濃度的谷胱甘肽,使每管的谷胱甘肽濃度分別為0.15 g/L、0.3 g/L、0.6 g/L、0.9 g/L、1.5 g/L、2.25 g/L、3.0 g/L、6.0 g/L,結(jié)果表明,當谷胱甘肽濃度大于2.25 g/L時,對HDLC的測定有負干擾。


    儲存和冷凍的影響  一份混合血清經(jīng)Randox試劑平行測定10次后,HDLC含量為1.51 mmol/L,于-70 ℃保存3個月后,復(fù)溶后再用Aa、Bb、Cc三個檢測系統(tǒng)平行測定HDLC含量10次,HDLC含量分別為:1.516 mmol/L、1.504 mmol/L、1.508 mmol/L。表明冷凍儲存和復(fù)溶對HDLC測定無明顯影響。

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