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海南口罩PFE顆粒過濾效率檢測儀易學易懂
有很多醫(yī)藥企業(yè)抓緊擴充產線、其他各行企業(yè)也紛紛加入口罩生產的大軍,比如比亞迪、廣汽、上汽五菱、珠海格力、三槍、紅豆等企業(yè)。還有中國石化、富士康等公司也“搖身一變”,轉行做起了口罩。眾志成城,共克時艱,有助于緩解口罩短缺。
我們回過頭來再看一個比較典型的疫情案例:2020年2月4日寧波一男性患者,56歲,被確診為新型冠狀病毒感染的肺炎的確診病例。目前在定點醫(yī)療機構隔離治療。經流行病學調查,該患者發(fā)病前14天內無疫區(qū)居住及旅行史,未有野生動物接觸史,與之前確診患者不相識。2020年1月23日早上7:47,該患者在菜場買菜時與路人(已經確診患者:女,61歲)在同一攤位有過短暫(約15秒)的近距離共同駐留,且兩人均未佩戴口罩。目前,已追蹤到患者5密切接觸者共19人,均已實施集中隔離醫(yī)學觀察。
通過這件事情我們可以看到戴口罩的重要性,我們如何評價一個口罩質量的好壞呢?評價一個口罩質量的好壞,主要看哪些指標?國內外有哪些相關的評價標準?能否列舉與之對應的檢測方法?
近期接到了不少有意生產口罩的企業(yè)咨詢。由于他們缺乏生產醫(yī)療器械的經驗,在與他們溝通過程中,我們發(fā)現一些關鍵點容易被忽視,因此我們整理出了企業(yè)籌備口罩生產檢測設備需要關注的幾個方面?,F分享給大家,以幫助大家更好地開展口罩生產的準備
醫(yī)用口罩產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目至少應有以下項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求。其他還有些重要的指標例如細菌過濾效率、通氣阻力、顆粒過濾效率、密合性等。詳見標準文本。
過慮原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗,企業(yè)應配置基本的檢驗儀器,如電子天平、測力計、千分尺、游標卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實驗室及相應的儀器。
醫(yī)用防護服抗?jié)B水性測定儀適用標準
GB19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術要求 5.4.1 抗?jié)B水性
GB/T 4744-1997 紡織織物抗?jié)B水性測定 靜水壓試驗
GB/T 4744-2013 織物滲水性能測試儀
廠家服務承諾
1、供方嚴格按照國家有關標準和規(guī)定進行制造和檢驗,確保材料及零部件均為全新;
2、供方提供的質量保證期12個月。如在此期間確因供方產品質量問題,由供方負擔儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費;
3、如運輸過程中儀器受損,由供方負擔儀器材料費、維修費、儀器往返廠運費;
4、保修期外長期提供技術支持,終生不收維修費,只收取基本材料費及運費;
5、接受服務請求后1小時內做出回應,2小時內提出處理意見和解決方案。
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