200L/h流浸膏離心噴霧干燥機(jī)組
提取二車間共分三條生產(chǎn)線，200L/h離心噴霧干燥機(jī)組為其中的A線使用，主要用于中藥提取車間的流浸膏噴霧干燥，主塔安裝在二層的樓板上，收粉在一層 潔凈區(qū)，輔機(jī)安裝在一、二層樓板上。本文件旨在從使用者的角度闡述用戶的需求，包括了用戶對(duì)該設(shè)備的功能、操作、GMP符合性、EHS等各方面要求，及用 戶對(duì)該設(shè)備的工藝過程的要求。這份文件是構(gòu)建起本設(shè)備的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是設(shè)備設(shè)計(jì)和確認(rèn)的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。設(shè)備制造商應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成并達(dá)到 用戶需求的設(shè)計(jì)目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本URS是對(duì)200型離心噴霧干燥機(jī)組的設(shè)計(jì)、制造、材料、運(yùn)輸、包裝、安裝、檢查、測(cè)試、調(diào)試、運(yùn)行、操作、維 護(hù)、驗(yàn)證、文件和交付的說(shuō)明和zui低要求。
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