400L/每批藥品粉劑濕法混合制粒機(jī)

 一，物料性狀

1. 物料的名稱(chēng)： 藥品粉劑 ；

2. 處理方式或工藝：     加20%量乙醇和水進(jìn)行制粒                                                   

制粒前物料狀態(tài)：         粉劑堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）                       

3. 制粒后須達(dá)到的指標(biāo)：  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目     

二，設(shè)備技術(shù)要求

1，設(shè)備處理能力

400L/每批

2，設(shè)備衛(wèi)生級(jí)別

滿(mǎn)足GMP要求，密封墊片材質(zhì)符合食品級(jí)要求,與物料接觸部分鏡面拋光, 可在線清洗。

3，設(shè)備材質(zhì)

304不銹鋼

4，電氣要求

防爆， 380V工業(yè)電機(jī),防護(hù)等級(jí)IP55,絕緣等級(jí)F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎頻率和時(shí)間連鎖控制，粘合劑進(jìn)料速度流量可控，設(shè)備安全故障報(bào)警保護(hù)。

（一）制粒機(jī)理

1．粒子間的結(jié)合力

制粒時(shí)多個(gè)粒子粘結(jié)而形成顆粒，Rumpf提出粒子間的結(jié)合力有五種不同方式[10]：

（1）固體粒子間引力 固體粒子間發(fā)生的引力來(lái)自范德華力（分子間引力）、靜電力和磁力。這些作用力在多數(shù)情況下雖然很小，但粒徑＜50μm時(shí)，粉粒間的聚集現(xiàn)象非常顯著。這些作用隨著粒徑的增大或顆粒間距離的增大而明顯下降，在干法制粒中范德華力的作用非常重要。

（2）自由可流動(dòng)液體（freely movable liquid）產(chǎn)生的界面張力和毛細(xì)管力 以可流動(dòng)液體作為架橋劑進(jìn)行制粒時(shí)，粒子間產(chǎn)生的結(jié)合力由液體的表面張力和毛細(xì)管力產(chǎn)生，因此液體的加入量對(duì)制粒產(chǎn)生較大影響。液體的加入量可用飽和度S表示：在顆粒的空隙中液體架橋劑所占體積（VL）與總空隙體積（VT）之比，即 。

液體在粒子間的充填方式由液體的加入量決定，參見(jiàn)圖16-25。(A)干粉狀態(tài)；(a)S≤0.3時(shí)，液體在粒子空隙間充填量很少，液體以分散的液橋連接顆粒，空氣成連續(xù)相，稱(chēng)鐘擺狀（pendular state）；(b)適當(dāng)增加液體量0.3＜S＜0.8時(shí)，液體橋相連，液體成連續(xù)相，空隙變小，空氣成分散相，稱(chēng)索帶狀(funicularstate)；(c)液體量增加到充滿(mǎn)顆粒內(nèi)部空隙（顆粒表面還沒(méi)有被液體潤(rùn)濕）S≥0.8時(shí)，稱(chēng)毛細(xì)管狀(capillary state)；(d)當(dāng)液體充滿(mǎn)顆粒內(nèi)部與表面S≥1時(shí)，形成的狀態(tài)叫泥漿狀(slurry state)。毛細(xì)管的凹面變成液滴的凸面。