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ROCHE羅氏Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀

生物過程監(jiān)測充滿挑戰(zhàn)

無論您是從事制藥或是生物技術行業(yè)，您都期望對細胞培養(yǎng)過程有更充分的了解和控制，因為這是下游產品生產質量的基本保障。采用*的檢測技術對細胞培養(yǎng)過程進行監(jiān)測和分析，獲得高度準確可靠的結果，讓您從源頭保障產品質量。

作為診斷和制藥領域的，羅氏具備應對生物制造技術挑戰(zhàn)的*手經(jīng)驗。根植于行業(yè)專業(yè)知識以及我們多年設計體外診斷檢測系統(tǒng)和試劑的能力，羅氏CustomBiotech旗下Cedex Bio分析儀系列產品攜高質量檢測性能誕生。

Cedex Analyzer建立在酶學測定的基礎上，具有高穩(wěn)健性和高靈敏度，專為細胞培養(yǎng)和發(fā)酵過程的參數(shù)檢測需求沒計。它將為您的工藝研發(fā)和優(yōu)化過程提供有價值的參數(shù)信息，及時了解生物過程并做出正確的決定，從而獲得理想的生產成果。

我們?yōu)槟峁┛煽康膬x器應用支持以及不斷擴展更新的檢測菜單。您可以使用同一臺儀器，監(jiān)測多種類型生物過行中的不同參數(shù)。

您的下一步行動需要源自于可靠的檢測結果

控制生物過程的前提是發(fā)現(xiàn)細胞培養(yǎng)和發(fā)酵過程中那些會影響產物產量和質量的影響因素的變化和趨勢。尤其是在底物限定培養(yǎng)條件下，對底物濃度的監(jiān)測對生物過程運行尤為重要。在分析物濃度較低的情況下，只有測定準確和可重復的數(shù)據(jù)才能反映出生物反應器內的實際情況，并增加變化趨勢的可預測性。相比于酶膜分析的方法，Cedex Bio分析儀的可重復性、準確性和精密度大大提升（圖1）。

圖1：使用Cedex Bio HT分析儀和酶膜檢測方法進行標準葡萄糖溶液的濃度檢測分析?？v軸顯示了實際測量值相對于標準濃度的回收率百分比。針對不同濃度葡萄糖溶液共計進行250次測量。（數(shù)據(jù)來源：Roche R&D實驗數(shù)據(jù)）

及時獲得參考數(shù)據(jù)

實時觀察并客觀分析細胞培養(yǎng)情況，以便在早期對反應器運行進行調整，保護生產投入。

Cedex Bio分析儀可以提供全面的分析參數(shù)，如專門開發(fā)的在整個發(fā)酵過程或細胞培養(yǎng)中測定產物產量與質量的檢測參數(shù)。Cedex Bio可以在幾分鐘內獲得IgG定量檢測結果，并與HPLC的測定結果具有高度可比性（圖2）。

此外，在同一臺儀器上可完成乳酸脫氫酶（LDH）的測定，作為對細胞活性的評估。LDH濃度上升是細胞裂解的早期信號，并伴有胞內蛋白酶、葡糖苷酶和其他降解蛋白質釋放到基質的現(xiàn)象，這會對您產物的完整性造成巨大威脅。

圖2：與HPLC相比的測量結果。在18天的生產周期內，Cedex Bio HT分析儀所監(jiān)測的培養(yǎng)基中的IgG濃度與HPLC數(shù)據(jù)的對比結果。在不同實驗室（A、B）使用兩臺不同Cedex Bio HT分析儀得到的laG測量值表明兩臺分析儀的測量值以及與HPLC測量數(shù)據(jù)存在高度可比性。（數(shù)據(jù)來源：Roche R&D實驗數(shù)據(jù)）

隨時待命

Cedex Bio分析儀是基于診斷行業(yè)的成熟檢測技術研發(fā)而成，起初它是為支持Roche Pharmaceuticals過程開發(fā)和大規(guī)模生產需求而開發(fā)：每臺分析儀必須足夠穩(wěn)健和穩(wěn)定，滿足羅氏制藥每日大樣本量和多種生物過程所需的檢測參數(shù)，并具有足夠的準確性；使用過程減少不必要的人為干預，剔除人工操作誤差，滿足高通量的自動化檢測需求。

靈活的樣本自動稀釋功能、試劑和檢測定標液的長時間機載穩(wěn)定性、多重參數(shù)定標液和質控品設計、以及通過條形碼識別記錄試劑和樣本；一切設計均是為了使Cedex Bio分析儀高效準確地進行樣本處理和分析。

ROCHE羅氏Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀檢測參數(shù)全面，獲得綜合性的評價

我們已經(jīng)為您考慮了有利于嚴格控制生物制藥生產過程的多種參數(shù)?；诓煌袠I(yè)用戶的個性化需求，我們還將不斷有新的分析參數(shù)添加至菜單中。僅需一臺Cedex Bio分析儀，您將具備極大的檢測靈活性和洞察力。

為您的生物過程監(jiān)測選擇合適的儀器

不同的儀器通量，相同的檢測結果

Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀提供一致結果

盡管兩種分析儀在測試通量和某些功能存在不同，但兩者測得的結果*可比。所有的分析參數(shù)已被驗證，使用Cedex Bio和Cedex Bio HT進行檢測可獲得高度相關的檢測結果。

圖3：使用Cedex Bio和Cedex Bio HT獲得的葡萄糖濃度分析結果，兩臺分析儀顯示了高度相關的檢測結果。

Cedex Bio分析儀

設計小巧，功能強大

重量：38.6KG

可靠、高品質的分析儀，適用于較少的樣本檢測需求

※ 小體積：臺式系統(tǒng)，無空間限制

※ 易操作：直觀簡便的操作軟件

※ 整合處理單元：內置觸摸屏進一步簡化使用

※ 檢測可靠：性能穩(wěn)健、技術成熟

※ 檢測高效：減少維護工作量和維護頻率，帶來時間和成本節(jié)約

Cedex Bio與Bio HT分析儀

※ 具有高特異性及靈敏度的生化檢測方法，菜單統(tǒng)一

※ 通過中間件系統(tǒng)實現(xiàn)LIMS連通，具有全面追溯性，滿足合規(guī)需求

Cedex Bio HT分析儀

快速高效，功能強大

顯著提高工作效率

※ 高通量：儀器上可同時容納90個樣本，過程中的人工干預減至

※ 支持長時間運行：試劑和檢測定標液可保持長時間的機載穩(wěn)定性

※ 靈活稀釋：自動樣本稀釋功能節(jié)省操作時間，并保持準確性

※ 全自動化：可整合自動化樣本采集系統(tǒng)，優(yōu)化樣本測量時間點（圖4）

圖4：Cedex Bio HT分析儀的集成處理與自動化功能

* 多種第三方集成系統(tǒng)可供選擇

** Sm@rtine Data Cockpit由德國AGU公司提供

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