關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理辦法
關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理辦法
根據(jù)國(guó)食藥監(jiān)械[2007]93號(hào)文有關(guān)規(guī)定:
五十二、電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱真空干燥箱:供醫(yī)療單位對(duì)物品進(jìn)行烘焙,干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。
五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱:供作恒定溫度試驗(yàn)、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。
故干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,無(wú)需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
關(guān)鍵詞
過(guò)濾器 檢漏 檢測(cè) 方法 PAO檢漏 DOP 鈉焰法 計(jì)數(shù)掃描法 油霧法 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 氣溶膠發(fā)生器 光度計(jì) 過(guò)濾器 生物安全柜 凈化工作臺(tái) 超凈臺(tái) 潔凈采樣車(chē) 浮游細(xì)菌采樣器 采樣器 計(jì)數(shù)器 粉塵儀 潔凈度 風(fēng)淋室 空氣自?xún)羝?nbsp; 傳遞窗 過(guò)濾器單元 溫濕度 壓差 氣流流形檢測(cè) 煙霧發(fā)生 稱(chēng)量臺(tái) 稱(chēng)量罩 過(guò)濾單元 送風(fēng)口 烘箱 培養(yǎng)箱 干燥箱 凈化工程 儀器儀表 分析儀器 實(shí)驗(yàn)室 通風(fēng)柜 生物柜