藥物溶出度儀的維護(hù)及保養(yǎng)
測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。
藥物溶出度儀崩解時(shí)限關(guān)系
藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位, 藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度, 又受到許多因素的影響。以片劑為例, 服藥后, 藥物首先必須經(jīng)過(guò)崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生療效。所以, 各國(guó)藥典對(duì)一些片劑均進(jìn)行崩解時(shí)限檢查, 它對(duì)藥物療效起到了一定的保證作用。但是另有許多實(shí)驗(yàn)又提出了新的問(wèn)題, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林實(shí)驗(yàn)時(shí), 發(fā)現(xiàn)體外崩解時(shí)間不能說(shuō)明體內(nèi)的有效性。崩解時(shí)限檢查只能控制藥物溶出zui初階段, 而后面繼續(xù)分散和溶解過(guò)程都是崩解時(shí)限控制不了的, 因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切。
藥物溶出度:指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度儀是一種儀器,用來(lái)建立復(fù)方非洛地平緩釋片的溶出度測(cè)定方法,以控制該緩釋片的質(zhì)量。
藥物溶出度儀的維護(hù)
(1)在測(cè)定過(guò)程中,必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開(kāi)機(jī)。
(2)初次開(kāi)機(jī)時(shí),水位應(yīng)下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說(shuō)明加熱箱已有水,否則禁止開(kāi)機(jī)。
(3)開(kāi)機(jī)后若無(wú)數(shù)字顯示,電源指示燈不亮,應(yīng)檢查保險(xiǎn)絲是否燒斷,電源電壓是否正常。
(4)開(kāi)機(jī)后若溫度數(shù)字顯示亂跳,可查看測(cè)濁線插頭與傳感器插座連接是否良好。
(5)不準(zhǔn)將溫度傳感器插入溶出杯溶劑中,以免腐蝕傳感器熱敏電阻。
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