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呼吸道合胞病毒快速診斷試劑盒

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廣州健侖生物科技有限公司
2016-08-05 07:57:04
廣州市
法國(guó)
610

【簡(jiǎn)單介紹】

呼吸道合胞病毒快速診斷試劑盒

【詳細(xì)說(shuō)明】

呼吸道合胞病毒肺炎主要由呼吸道合胞病毒引起，病變主要累及毛細(xì)支氣管。臨床表現(xiàn)可表現(xiàn)為突然發(fā)生劇烈喘憋，以呼氣困難為主，煩躁不安，嚴(yán)重者常有鼻煽，三凹征及青紫。呼吸道合胞病毒肺炎的治療主要為對(duì)癥治療及病原學(xué)治療。

【產(chǎn)品名稱(chēng)】呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
【包裝規(guī)格】10人份/盒
【預(yù)期用途】用于檢測(cè)試驗(yàn)血清中的呼吸道合胞病毒抗體（IgM/IgG）
【檢驗(yàn)原理】用呼吸道合胞病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測(cè)血清中呼吸道合胞病毒抗體。
【主要組成成份】
1、反應(yīng)板 10份
2、試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3、試劑Ⅱ 1瓶膠體金標(biāo)記物
【儲(chǔ)存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(gè)月。
【樣本要求】
1、血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過(guò)一周。
2、高脂血癥血清不能使用。
【檢驗(yàn)方法】
1、滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待*滲入；
2、滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中，待*滲入；
3、滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待*滲入；
4、滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待*滲入。
【結(jié)果解釋】
陽(yáng)性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為呼吸道合胞病毒抗體陽(yáng)性；
陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為呼吸道合胞病毒抗體陰性。
失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1、本試劑試驗(yàn)僅用于檢測(cè)呼吸道合胞病毒抗體而非直接檢測(cè)呼吸道合胞病毒抗原,因而陽(yáng)性結(jié)果并不能確診是呼吸道合胞病毒感染。對(duì)患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。
2、抗體含量低的血清樣品，不能被檢測(cè)出來(lái)是可能的。部份呼吸道合胞病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí)，可能顯示陰性結(jié)果。
3、試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)用PCR法確診。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1、批內(nèi)精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。
2、批間精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。
【注意事項(xiàng)】
1、本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，僅供研究，不用臨床診斷。
2、試驗(yàn)一旦開(kāi)始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行，直至結(jié)束。
3、試劑盒從冰箱取出時(shí)，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。

【代理商】廣州健侖生物科技有限公司
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【電子郵件】 Service@jianlun.com Jim@jianlun.com
【騰訊】 712628581 712628582
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