人結(jié)核分枝桿菌快速檢測(cè)試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

廣州健侖生物科技有限公司是集研制開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開(kāi)展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。

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【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：人結(jié)核分枝桿菌快速檢測(cè)試劑盒

英文名稱：Human Mycobacterium Tuberculosis Rapid Detection Kit

【包裝規(guī)格】40 人份/盒

【保質(zhì)期】2年

【儲(chǔ)存條件及有效期】

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4-30。C，陰涼避光干燥處，有效期24 個(gè)月。切忌冷凍或在已過(guò)有效期后使用。（有效期見(jiàn)包裝袋）

【檢驗(yàn)方法】

◆ 操作步驟

在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將試劑和標(biāo)本恢復(fù)至室溫（20℃-30℃）。

1．從原包裝鋁箔袋中取出試劑，在1 小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快地使用，特別是溫度高于30℃或在高濕度條件下。

2．用加樣環(huán)的環(huán)形體蘸取標(biāo)本（溶液須浸沒(méi)加樣環(huán)的環(huán)形體）（約1.0ul）垂直加于試劑的加樣孔，加樣環(huán)

的環(huán)形體須輕輕碰到膜以便順利加樣。

3．在緩沖液孔垂直滴加3 滴（約120ul）緩沖液，計(jì)時(shí)開(kāi)始。

4．等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在5~10 分鐘內(nèi)讀取。10 分鐘后判定無(wú)效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】廣州健侖生物科技有限公司

陽(yáng)性（+）：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。表明結(jié)核抗體陽(yáng)性。

3.陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在測(cè)試區(qū)（T）內(nèi)無(wú)紫紅色條帶出現(xiàn)。表明結(jié)核抗體陰性。

無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試劑已變質(zhì)損壞。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1. 本試劑僅用于體外診斷且僅用于檢測(cè)血清、血漿或新鮮全血標(biāo)本中的結(jié)核分枝桿菌抗體。

2. 本試劑僅證明標(biāo)本中存在結(jié)核分枝桿菌抗體，不能作為結(jié)核感染的*判斷標(biāo)準(zhǔn)。

3. 本試劑的診斷結(jié)果為臨床檢測(cè)的輔助診斷。

4. 測(cè)試結(jié)果為陰性而臨床癥狀仍存在，應(yīng)做進(jìn)一步臨床檢測(cè)。陰性測(cè)試結(jié)果仍不能排除結(jié)核分枝桿菌感染。

本試劑在檢測(cè)艾滋陽(yáng)性、丙肝陽(yáng)性、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎鏈球菌、肺癌、肺炎、慢性支氣管炎和肺氣腫血清標(biāo)本時(shí)，結(jié)果沒(méi)有交叉反應(yīng)。

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：違禁品檢測(cè)試劑盒、藥物濫用檢測(cè)試劑盒、常見(jiàn)藥篩五聯(lián)卡、三聯(lián)卡、多聯(lián)卡、登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲(chóng)病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清、各種產(chǎn)品原料等產(chǎn)品。

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【公司文化宣傳】

結(jié)核分枝桿菌（M.tuberculosis），俗稱結(jié)核桿菌，是引起結(jié)核病的病原菌。可侵犯全身各器官，但以肺結(jié)核為zui多見(jiàn)。結(jié)核病至今仍為重要的傳染病。據(jù)WHO報(bào)道，每年約有800萬(wàn)新病例發(fā)生，至少有300萬(wàn)人死于該病。我國(guó)建國(guó)前死亡率達(dá)200-300人/10萬(wàn)，居各種疾病死亡原因，建國(guó)后人民生活水平提高，衛(wèi)生狀態(tài)改善，特別是開(kāi)展了群防群治，兒童普遍接種卡介苗，結(jié)核病的發(fā)病率和死亡率大為降低。但應(yīng)注意，世界上有些地區(qū)因艾滋病、吸毒、免疫抑制劑的應(yīng)用、酗酒和貧困等原因，發(fā)病率又有上升趨勢(shì)。結(jié)核分枝桿菌不發(fā)酵糖類(lèi)。與牛分枝桿菌的區(qū)別在于結(jié)核分枝桿菌可合成煙酸和還原硝酸鹽，而牛分枝桿菌不能。熱觸酶試驗(yàn)對(duì)區(qū)別結(jié)核分枝桿菌與非結(jié)核分枝桿菌有重要意義。結(jié)核分枝桿菌大多數(shù)觸酶試驗(yàn)陽(yáng)性，而熱觸酶試驗(yàn)陰性； 非結(jié)核分枝桿菌則大多數(shù)兩種試驗(yàn)均陽(yáng)性。熱觸酶試驗(yàn)檢查方法是將濃的細(xì)菌懸液置68℃水浴加溫20分鐘，然后再加H2O2。觀察是否產(chǎn)生氣泡，有氣泡者為陽(yáng)性。