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技術(shù)文章

威卡WAKA測(cè)量?jī)x

閱讀:1793          發(fā)布時(shí)間:2017-12-1

制藥行業(yè)的測(cè)量技術(shù)

制藥生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的要求較一般行業(yè)更為嚴(yán)格,無菌化生產(chǎn)對(duì)于成本控制和生產(chǎn)安全(前、后階段)是至關(guān)重要的。清潔無菌、無污染的生產(chǎn)工藝鏈?zhǔn)谴_保產(chǎn)品質(zhì)量的決定因素。因此工藝鏈過程中的測(cè)量?jī)x表必須符合zui高衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),滿足高精度測(cè)量需求。

符合GMP要求

威卡(WIKA)生產(chǎn)的測(cè)量?jī)x表均按照GMP生產(chǎn)要求(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),符合下列標(biāo)準(zhǔn):

  • FDA(美國(guó)食品和藥品管理局)
  • EHEDG (歐洲衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計(jì)集團(tuán))
  • 3A 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
  • ASME BPE (生物處理設(shè)備)
  • ATEX (94/9/EG指令)

我們獲得了FDA認(rèn)證及其他各國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)一致認(rèn)同,擁有各國(guó)頒發(fā)的認(rèn)證證書。針對(duì)儀器測(cè)試和質(zhì)量管理,我們還可提供校準(zhǔn)儀器及校準(zhǔn)服務(wù)。

 

過程連接

威卡(WIKA)可為衛(wèi)生設(shè)計(jì)提供符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及定制化的過程連接件,如:

  • 卡盤連接,卡箍連接, 符合DIN 32676、ISO 2852和 ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)
  • NEUMO® 生物連接和Neumo® 生物控制
  • VARIVENT ®

對(duì)于帶毒性的生物介質(zhì)或敏感介質(zhì),威卡(WIKA)可提供定制化產(chǎn)品,將測(cè)量?jī)x表直接集成至設(shè)備中(不帶密封圈)。

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