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兩種不同品牌標準品對比效果是否相同?
閱讀:1858 發(fā)布時間:2014-11-21 用途一樣的產(chǎn)品,效果可能會不同哦!有的時候也并非是哪家好,哪家不好,只是在不同的情況下哪一方要更具有優(yōu)勢。所以,您在購買產(chǎn)品的時候還要根據(jù)情況來選擇,適合的才是的。今天上海恒遠要給大家說的是兩種不同品牌的標準品,對比效果是否相同呢?
以LGC雜質(zhì)標準品來說,目前狀態(tài)為:
1. ICH關于雜質(zhì)的指導原則Q3A和Q3B也適用于仿制藥的開發(fā);
2. 表征不完整的雜質(zhì)標準品雖然便宜,但會引入大量隱性成本;
3. 對于藥典標準品,其標簽上沒有含量信息時,假定其含量為100%是不正確的;
4. 藥典專論內(nèi)容可能會有修訂,其雜質(zhì)標準品的供應也會隨之變化;
5. 藥檢機構認可我們的雜質(zhì)標準品;
6. 各藥典所描述的雜質(zhì)并不一定彼此一致;
7. 我們的雜質(zhì)標準品能做廣泛用途使用,而且比您認為的更便宜。
與藥典雜質(zhì)標準品的區(qū)別:
LGC雜質(zhì)標準品 | 藥典雜質(zhì)標準品 |
充分的含量表征 | 常為鑒定目的設計及表征 |
給出的測試結果 | 度和含量未指證,有時與100%差距顯著 |
支持多種應用(鑒別、檢查和含量測定) | 含量未注明時按照100% 計算,會造成高估雜質(zhì)水平 |
不受藥典各論變化影響 | 由于藥典各論的變化不能保證穩(wěn)定供應,影響后續(xù)開發(fā) |
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