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技術(shù)文章

探討糖化血紅蛋白A1c 樣本穩(wěn)定性因素

閱讀:1448          發(fā)布時(shí)間:2016-5-23

                       探討糖化血紅蛋白A1c 樣本穩(wěn)定性因素

    NGSP 要求HbA1c 方法不精密控制在3% 以內(nèi),2013 年更將允許偏倚由7% 降到了6%,可見(jiàn)國(guó)際上對(duì)于檢測(cè)方法的要求已經(jīng)非常嚴(yán)格。但是眾所周知,樣本轉(zhuǎn)送和保存等檢驗(yàn)前因素帶來(lái)的結(jié)果不確定度往往遠(yuǎn)高于檢驗(yàn)中因素,既往很多實(shí)驗(yàn)室研究了不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的穩(wěn)定性[2]。但是關(guān)于HbA1c穩(wěn)定性的研究相對(duì)較少,且這些研究[3 - 5]或采用設(shè)定時(shí)間點(diǎn)的方式,或僅研究某一種保存溫度,缺乏對(duì)不同保存條件檢測(cè)結(jié)果隨時(shí)間變化的動(dòng)態(tài)觀察。臨床樣本運(yùn)輸?shù)綄?shí)驗(yàn)室、復(fù)檢、問(wèn)題樣本核查以及流行病學(xué)研究中多中心向中心實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)送樣本、集中批量檢測(cè)等都可能造成檢測(cè)延遲,本研究中選擇了更密集的時(shí)間點(diǎn),設(shè)置不同的保存條件,就是為了給不同的使用者提供更多的可選擇信息。

    研究結(jié)果顯示- 70 ℃保存標(biāo)本至少穩(wěn)定1 年,與其他研究[5 - 7]*一致。室溫保存可以穩(wěn)定3 d,冷藏并沒(méi)有明顯延長(zhǎng)HbA1c 穩(wěn)定性,這與有的研究提供2 ~ 8 ℃可穩(wěn)定2 ~ 3 個(gè)月的結(jié)果[4]明顯不不同有關(guān)。3 d的穩(wěn)定期無(wú)論對(duì)于臨床樣本運(yùn)輸或是復(fù)檢均已足夠; 但在復(fù)核貯存超過(guò)1 周的樣本時(shí),要考慮到冷藏會(huì)有7% 左右的結(jié)果降低。流行病學(xué)調(diào)查中由于地域、設(shè)備等限制經(jīng)常需要保存樣本,本研究中- 20 ℃保存的效果并不理想,zui長(zhǎng)僅能穩(wěn)定20 d,如需更長(zhǎng)時(shí)間保存,而又沒(méi)有- 70 ℃以下保存條件,可以考慮制備溶血液保存,但此方案有待驗(yàn)證。

    本研究中t 檢驗(yàn)結(jié)果顯示,在很短時(shí)間內(nèi)結(jié)果差異就有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義,但該變化其實(shí)并無(wú)臨床
意義。采用平均百分偏差與醫(yī)學(xué)決定水平處偏差按照相關(guān)臨床標(biāo)準(zhǔn)判定,更具有實(shí)用價(jià)值,且研究結(jié)
果*一致。研究中同時(shí)羅列不同來(lái)源的兩個(gè)判定標(biāo)準(zhǔn)( 3. 7%,6%) 的結(jié)果,也是希望使用者可以根據(jù)臨床或研究對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確度的不同要求選擇保存條件。
    總之,在實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)化后,樣本的控制就顯得更為重要。根據(jù)不同需求選擇保存條件,保證樣本穩(wěn)定性,才可能將實(shí)驗(yàn)前影響降到zui低。

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