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滿足《藥典規(guī)格》的過濾器

2021-3-17  閱讀(1993)

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2020版新《藥典規(guī)格》已經出爐,當中對于微生物限度檢查的相關試驗要求做了進一步明確的規(guī)定;新版《藥典規(guī)格》同步美國藥典規(guī)格,歐洲藥典規(guī)格及上通用要求;

以重復性使用的過濾器為例,需要滿足以下要求才可以完成試驗操作;

1.玻璃材質耐高溫消煮,120°C的狀態(tài)下;

2.帶刻度,容積是100ml;

3,能夠整體消毒,也可以單獨拆卸消毒;

在微生物限度檢查及無菌檢查的試驗中,要求將濾膜提前浸泡過24小時方可使用;對于抽濾速度也做了相關說明,所以建議用戶在購買重復性過濾器時,配套加速抽濾的泵,不僅提高實驗效率,對于廢棄液體的回收也是很有幫助的。

 

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