化工儀器網(wǎng)
公司動態(tài)
為何醫(yī)療機構(gòu)如此關(guān)注粒子計數(shù)
閱讀：1068 發(fā)布時間：2018-5-23為何醫(yī)療機構(gòu)如此setra關(guān)注粒子計數(shù)，醫(yī)院額外重視室內(nèi)環(huán)境的檢測，是zui嚴密控制的場所之一。在北美，ASHARE（美國采暖，制冷與空調(diào)工程師學會）170標準是TJC聯(lián)合委員會（The Joint Commission，美國醫(yī)藥潔凈環(huán)境聯(lián)合委員會）和CMS（Centers for Medicare and Medicaid Services，醫(yī)療保險和補助服務中心）所認同的標準。此標準作為醫(yī)院潔凈區(qū)域及其他關(guān)鍵環(huán)境中溫度、濕度、差壓和空氣變化率水平上下限的參考。醫(yī)院及醫(yī)療保健設施根據(jù)這些標準對環(huán)境實施監(jiān)測、巡查和控制，那些通過了嚴格檢查的設施為病人和工作人員的健康和安全提供了至關(guān)重要的保障。
其他行業(yè), 如制藥配料和某些制造應用,需要不斷監(jiān)測浮游微粒數(shù)。粒子計數(shù)器和室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測儀可以檢測和測量污染物，如灰塵、霉菌孢子、碎片、揮發(fā)性有機化合物 (VOCs)，甚至特定環(huán)境中的浮游細菌, 并通過建筑物管理系統(tǒng) (BMS)反饋監(jiān)測到的數(shù)據(jù)。
截至 2018年, TJC和 CMS 并未設置對醫(yī)院的任何部分，包括手術(shù)室和病人隔離室的微粒計數(shù)標準。但一些醫(yī)療保健場所，如醫(yī)院藥房，開始采用來自其他行業(yè)的粒子計數(shù)標準。雖然當下未有強制要求，但許多醫(yī)療工程師和設施管理人員在不久的將來會對粒子計數(shù)的需求越來越大。一些機構(gòu)已經(jīng)開始采取主動措施，以保持其趨勢。
潔凈室標準
鑒于潔凈室進行藥物配制的工作性質(zhì)以及其環(huán)境失控可能造成的對不良后果，美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)，制定了嚴格的溫度、濕度、空氣變化率,以及空氣中浮游粒子數(shù)的要求。
FDA 使用的 ISO 14644-1 標準規(guī)定（如上圖所示ISO 14644-1 Cleanroom Standards）了潔凈室中每平方米粒子的zui大濃度。ISO 14644-1 對從0.1μm (小于細菌) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的嚴格的分類，并被世界各地的監(jiān)管機構(gòu)用作普遍參考。
醫(yī)院藥房
多年來, 美國藥典標準797 (USP 797) 一直是醫(yī)院藥房清潔度的指導原則，尤其是那些為癌癥治療創(chuàng)建復合無菌制劑(CSPs) 的準則。然而, USP 797 目前進行了修訂，USP 800 有望成為這一領域在處理危險材料，如化療藥物的環(huán)境的標準。
USP 800
1.受控區(qū)域必須建立一個加壓儲物柜
2.建議對無菌預備區(qū)加壓
3.必須監(jiān)測差壓和每小時空氣變化(ACH)
4.必須有冗余的過濾器
5.必須遵守在未來18月
6.限制訪問屏障系統(tǒng) (RABS), 也稱為手套盒，必須是ISO 7 類環(huán)境，而不是ISO 5 類環(huán)境，以符合要求。
未來標準
盡管TJC和 CMS 目前還沒有粒子計數(shù)的標準, 但在醫(yī)院環(huán)境監(jiān)測方面的規(guī)章只會繼續(xù)增加。醫(yī)院藥房已被要求持續(xù)監(jiān)察粒子數(shù)目,而手術(shù)室和病人隔離室遲早會執(zhí)行同樣的標準。這項技術(shù)不僅可用而且可行, 而且設施管理人員將珍視他們zui敏感的環(huán)境是干凈和安全的安心。
多設施管理人員已經(jīng)在積極的推動對關(guān)鍵環(huán)境粒子計數(shù)的實施。由于在這些關(guān)鍵環(huán)境中保持清潔的壓力越來越大,設施管理人員和醫(yī)療保健工程師優(yōu)先選擇手持式粒子計數(shù)器來監(jiān)測他們所處的流動氣流中的粒子數(shù)目, 同時也允許他們減少氣流強度并保護粒子計數(shù)低時的能量。此外, 還可以在醫(yī)院內(nèi)的建筑工地周圍使用粒子計數(shù)器,以確保建筑碎片被控制住, 而不會在設施的其余部分傳播。