欧美……一区二区三区,欧美日韩亚洲另类视频,亚洲国产欧美日韩中字,日本一区二区三区dvd视频在线

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第19年

15665715386

藥包材檢測儀器
熱合強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 醫(yī)療器械密封性檢測儀 鋁塑組合蓋開啟力檢測儀 注射器拔出力試驗(yàn)儀 注射器針與針座連接力測試儀 注射器器身密合性測試儀 滑動(dòng)性測試儀 耐堿性測試儀 輸液袋溫度適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)裝置 三層共擠輸液膜袋檢測設(shè)備 藥用中硼硅玻璃管檢測設(shè)備 金屬穿刺器 圓跳動(dòng)測試儀 落球沖擊試驗(yàn)儀 鋁質(zhì)藥用軟管封閉性試驗(yàn)儀 丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀 121°顆粒耐水性 鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀器 多通道氣密性測試儀 醫(yī)用注射針針管通暢性測試儀 醫(yī)用針管針韌性測試儀 微滲漏測試儀 垂直軸偏差測定儀 注射器檢測儀器 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀 注射針剛性測試儀 膠塞穿刺力測試儀 玻璃瓶內(nèi)數(shù)顯偏光應(yīng)力儀(玻璃瓶數(shù)顯偏光應(yīng)力儀) 預(yù)灌封注射器檢測儀器 藥用包裝密封性測試儀MFY-05 玻璃瓶冷熱驟變測試儀 鋁箔針孔度測試儀 鋁塑組合蓋撕片撕開力測試儀 筆式注射器用丁基橡膠活塞滑動(dòng)性檢測儀 真空采血管采血針針頭穿刺力試驗(yàn)機(jī) 胰島素諾和筆針頭穿刺力測試儀 聚氯乙烯藥用PVC硬片落球沖擊試驗(yàn)機(jī) 口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試儀 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01 口服液瓶蓋易通力(易捅)測試儀 安瓿折力儀ZDY-01 安瓿瓶圓跳動(dòng)測試儀 藥用軟膏管檢測儀器 安瓿瓶壁厚底厚測試儀 拉環(huán)開啟力測試儀 藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀 藥用PVC硬片粘合層熱合強(qiáng)度儀
塑料軟包裝檢測儀器
玻璃觸摸屏表面滑爽度測試儀 塑料薄膜光滑度測試儀 摩擦系數(shù)測量儀 膠粘帶壓滾機(jī) 智能擺錘沖擊儀 頂壓儀 扭捻角測試儀 瓶蓋扭矩儀 穿刺力測試儀 電動(dòng)碾壓滾輪 薄膜測厚儀 自由落鏢沖擊試驗(yàn)儀 遷移測試池 薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) 薄膜撕裂度儀 熱縮性實(shí)驗(yàn)儀 包裝袋耐壓試驗(yàn)儀 鋼球沖擊試驗(yàn)機(jī) 墨層結(jié)合牢度試驗(yàn)機(jī) 薄膜熱封儀 PET碳酸飲料瓶二氧化碳損失率測定儀 塑料防盜瓶蓋鋼球耐沖擊試驗(yàn)儀 飲料瓶跌落試驗(yàn)機(jī) 食品包裝聚氯乙烯硬片/膜落球沖擊試驗(yàn)機(jī) PET碳酸飲料瓶耐內(nèi)壓力測試儀NLY-01 瓶體垂直載壓測試儀ZY-500 薄膜落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī) 薄膜摩擦系數(shù)儀FPT-03 埃萊門多夫法撕裂度儀SLD-1000Z 飲料瓶玻璃瓶垂直軸偏差測試儀 薄膜熱封強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) RFY-03型 密封性測試儀 自動(dòng)瓶蓋扭矩儀 薄膜摩擦系數(shù)儀 薄膜熱收縮測試儀RSY-03 電子拉力試驗(yàn)機(jī) 環(huán)保袋疲勞試驗(yàn)機(jī) 圓盤剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-01 抗擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) 頂空分析儀/殘氧儀DKY-01 扭捻性測定儀 XN-720 反壓高溫蒸煮鍋 F-1型
紙張紙包裝檢測儀器
紙張紙板撕裂度測試儀 衛(wèi)生巾背膠剝離強(qiáng)度測試儀 衛(wèi)生紙球形耐破度測試儀 吸水倍率測試儀 施膠度測試儀 跌落試驗(yàn)機(jī) 自動(dòng)型耐破強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)(紙板) 快速水分測定儀 暗箱試紫外分析儀 紙張柔軟度測試儀 紙箱抗壓力試驗(yàn)機(jī) 離型紙剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)FPT-03 紙張抗張強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 紙張?jiān)埈h(huán)壓儀YSD-03 紙杯杯身挺度儀 紙張撕裂度儀 電子壓縮強(qiáng)度試驗(yàn)儀 摩擦試驗(yàn)機(jī)MCJ-03 電腦測控柔軟度儀 紙張紙板(折痕)挺度測定儀TD-10A 紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī) 可勃吸收性試驗(yàn)儀KBXS-01 紙尿褲(衛(wèi)生巾)滲透性測試儀 紙板耐破度測定儀 電子式 定量取樣器DL-100 紙張/原紙環(huán)壓取樣器 白度儀 紙張紙板測厚儀 紙板戳穿強(qiáng)度測試儀CCY-30 MIT式紙張耐折度測定儀N-135 紙張平滑度測定儀ZWHD-10A 紫外分析儀 可調(diào)距切紙刀TJD-300 塵埃度測定儀|標(biāo)準(zhǔn)塵埃圖片 快速紙張水分測定儀 紙張吸水率測定儀
瓶蓋檢測儀器
日化生活用品檢測儀器
玻璃瓶檢測儀器
紙張/紙箱檢測儀器
衛(wèi)生用品檢測儀器
拉力試驗(yàn)機(jī)
偏光應(yīng)力儀
密封性測試儀
電子撕拉力儀
薄膜測厚儀
GB/T10440圓柱形復(fù)合罐檢測儀
包裝容器鋼提桶(方桶)檢測儀器
玻璃瓶/啤酒瓶耐內(nèi)壓力抗沖擊檢測儀器
GB/T15717電阻法真空金屬鍍層測厚儀
壓敏膠帶等剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)
不干膠膠帶等持粘性測試儀
膏藥不干膠初粘性測試儀
實(shí)驗(yàn)輔助配件
抗跌落試驗(yàn)機(jī)
YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶檢測儀器
YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》
YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶
YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》
凸頂高度測試儀
穿刺力測試儀
組合式防偽瓶蓋防偽性能測試儀
破裂強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)
鋰電池隔膜檢測儀器
掉粉率測試儀
鋁箔針孔度測試儀
遷移池
智能垂直載壓測試儀
金屬鍍層測厚儀
膠粘制品檢測儀
其它未分類
落球沖擊試驗(yàn)機(jī)
薄膜類測試儀

國家藥典委無菌藥品包裝真空衰減法密封性測試儀

時(shí)間:2024/8/12閱讀:283
分享:

國家藥典委無菌藥品包裝真空衰減法密封性測試儀

真空衰減法是一種廣泛用于藥品包裝系統(tǒng)密封性檢測的方法。2024年,國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則",其中詳細(xì)描述了密封性測試術(shù)語、測試方法和驗(yàn)證等。真空衰減法因其應(yīng)用范圍廣泛和市場接受度高而被推薦為試驗(yàn)方法。三泉中石作為9628中真空衰減法和壓力衰減法標(biāo)準(zhǔn)的制定單位之一,對標(biāo)準(zhǔn)的制定過程及需要關(guān)注的條款都有深刻了解,在這里分享給大家:

LEAK-S 微泄漏密封性 1 (2) 

儀器裝置

真空衰減泄漏檢測儀器通常包括真空衰減測試系統(tǒng)、與測試系統(tǒng)相連的測試腔、流量計(jì)或不同孔徑的標(biāo)準(zhǔn)漏孔/標(biāo)準(zhǔn)泄漏件。其實(shí)在國外的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中只規(guī)定了氣體流量計(jì),并沒有標(biāo)準(zhǔn)漏孔的描述。之所以在這里加上,是因?yàn)榱私獾绞袌錾嫌胁捎脴?biāo)準(zhǔn)漏孔的設(shè)備。但是如果采用標(biāo)準(zhǔn)漏孔,應(yīng)該安裝不同孔徑,用以驗(yàn)證不同泄漏。而不能只安裝一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)漏孔采用乘以不同系數(shù)型式來模擬不同泄漏量的孔徑。這兩者并不等同。目前市場上廣泛采用的Leak-S微泄漏密封性測試儀均采用氣體流量計(jì)配置,以適應(yīng)不同樣品的測試需求。

微泄漏密封性測試儀介紹

微泄漏密封性測試儀是一種靈敏度高的檢測設(shè)備,符合ASTM測試方法、USP1207、9628等標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求。該儀器采用真空衰減法測試原理,實(shí)現(xiàn)了無損的檢測技術(shù)。它適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等多種藥品包裝的密封完整性驗(yàn)證,被制藥廠家、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等廣泛使用。

測試原理

微泄漏密封性測試儀的測試原理基于ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求,利用真空傳感技術(shù)進(jìn)行操作。測試過程中,將主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)的測試腔,該測試腔用于容納待測物。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,形成包裝物內(nèi)外的壓力差。在壓力作用下,包裝物內(nèi)的氣體通過潛在的漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)。通過真空傳感器技術(shù),檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行比較,從而準(zhǔn)確判斷試樣是否存在泄漏。

LEAK-S 微泄漏密封性 1 (4) 

測試方法

在進(jìn)行密封性測試時(shí),需要控制并記錄試驗(yàn)環(huán)境,避免在較高濕度下完成檢測,因?yàn)?/span>

檢測環(huán)境中的水分可能在較高的真空度下?lián)]發(fā)進(jìn)而影響檢測結(jié)果。這條表述很清晰,濕度對測試結(jié)果的影響還是很大的,主要原因是在真空狀態(tài)下水分揮發(fā),造成壓力上升,從而真空衰減值也隨之變化。

試驗(yàn)樣品:此外,含標(biāo)簽和/或粘膠的樣品在測試前應(yīng)去除標(biāo)簽,以保持瓶身清潔無遮擋,確保測試的準(zhǔn)確性。雖然測試樣品前要去掉標(biāo)簽會(huì)有很大工作量,但是三泉中石提醒這個(gè)標(biāo)簽是必須要去掉的。專家主要考慮的是標(biāo)簽覆蓋位置阻擋部分泄漏點(diǎn)的檢出,而在后期使用中又存在微生物侵入的風(fēng)險(xiǎn)。

方法驗(yàn)證

為了確保測試方法的有效性,需要進(jìn)行方法驗(yàn)證,包括專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測限、線性和耐用性等方面的評(píng)估。通過這些驗(yàn)證步驟,可以確保微泄漏密封性測試儀在不同條件下均能準(zhǔn)確區(qū)分陰性對照樣品和陽性對照樣品。

LEAK-S 微泄漏密封性 1 (3) 

其中,專屬性這一項(xiàng)9628中描述“內(nèi)含藥品的陽性對照樣品,確保所有樣品可以 100%識(shí)別"。三泉中石認(rèn)為內(nèi)容物對真空衰減法的影響還是比較大的。例如有的內(nèi)容物為混懸液或者大分子類的產(chǎn)品,真空衰減法較難檢測到泄漏,當(dāng)然也不是絕對的,不管是哪種內(nèi)容物都要經(jīng)過方法的開發(fā)和驗(yàn)證的過程,得出的數(shù)據(jù)才能證明結(jié)論。因此這一項(xiàng)增加在藥物干擾情況下方法的檢出能力,還是很有必要的。

結(jié)論

真空衰減法作為一種成熟的藥品包裝密封性檢測方法,結(jié)合微泄漏密封性測試儀的高精度CCIT測試技術(shù),能夠檢測到微小孔徑的泄漏,為藥品包裝的密封完整性提供了強(qiáng)有力的保障。

以上文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供

國家藥典委無菌藥品包裝真空衰減法密封性測試儀

圖片1圖片2圖片3 

此為廣告

 

 

會(huì)員登錄

×

請輸入賬號(hào)

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言
免费午夜福利在线观看-黄色日本黄色日本韩国黄色| 国产一区二区三区噜噜-精品久久亚洲一区二区欧美| 久久99国产综合精品女人-日韩一区二区三区在线不卡| 麻豆久久国产精品亚洲-日本理论中文字幕在线视频| 精彩亚洲一区二区三区-中文字幕中文字幕在线色站| 亚洲午夜久久久精品影院-性感美女在线观看网站国产| 天天干天天干2018-91人妻人人澡人爽精品| 亚洲视频一区二区三区免费-国产一级黄色大片在线| 日本韩国亚洲欧美三级-日本东京不卡网一区二区三区| 亚洲欧美精品在线一区-99热国产在线手机精品99| 国产欧美日韩精品一区在线-久久精品视频免费获取地址| 日本亚洲精品中字幕日产2020-很黄很黄的裸交视频网站| 亚洲国产欧美日韩不卡-熟妇激情一区二区三区| 精品一区二区三区av在线-欧美黑人巨大精品一区二区| 黄色91av免费在线观看-欧美黄片一级在线观看| 九九热这里只有精品九九-欧美日韩人妻精品一二三| 午夜精品午夜福利在线-内射无套内射国产精品视频| 性都花花世界亚洲综合-日韩av一区二区三区| 国产黄污网站在线观看-成人av电影中文字幕| 久久精品亚洲无中文东京热-日本妹子内谢视频一区| 欧美一级二级三级在线看-日韩精品欧美嫩草久久99| 亚洲福利视频免费观看-中文字幕日本不卡一区二区| 97一区二区三区在线-欧美护士性极品hd4k| 欧美日韩成人在线观看-久久五月婷婷免费视频| 欧美日韩成人在线观看-久久五月婷婷免费视频| 91大神国内精品免费网站-亚洲免费电影一区二区| 国产精品久久99精品毛片-国产四季高清一区二区三区| 91麻豆免费在线视频-欧美中文天堂在线观看| 精品少妇一区二区18-一区二区三区日韩在线播放| 亚洲国产视频不卡一区-激情欧美视频一区二区| 国产欧美日韩中文字幕在线-国产伊人一区二区三区四区| 欧美字幕一区二区三区-好吊妞欧美一区二区在线观看| 久久夜色精品亚洲噜国产av-大香蕉伊人猫咪在线观看| 国语自产偷拍精品视频偷拍-国产伊人这里只有精品视频| 青青草原免费国产在线视频-精品人妻乱码一区二区三区四区| 亚洲国产欧美日韩不卡-熟妇激情一区二区三区| 欧美日韩成人在线观看-久久五月婷婷免费视频| 蜜臀av日日欢夜夜爽一区-av在线免费永久播放| 精品国产综合一区二区三区-蜜臀一区二区三区刺激视频| 91亚洲美女视频在线-熟妇人妻精品一区二区三区蜜臀| 国产福利视频一区二区三区-日韩人妻中文视频精品|