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2025版藥典0952 貼膏劑持粘性測試儀的試驗方法

閱讀:45      發(fā)布時間:2025-4-21
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2025版藥典0952 貼膏劑持粘性測試儀的試驗方法


貼膏劑是一種常見的外用藥物制劑,通過粘附在皮膚表面發(fā)揮治療作用。持粘性,即貼膏劑在使用過程中能否穩(wěn)定粘附于皮膚,是影響其療效和用戶體驗的關(guān)鍵因素。如果持粘性不足,貼膏劑可能會在佩戴過程中脫落或移位,影響藥物吸收;而持粘性過強(qiáng),則可能導(dǎo)致撕除時皮膚不適,甚至損傷。因此,濟(jì)南三泉中石認(rèn)為,貼膏劑的持粘性測試對于保證產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化使用體驗具有重要意義。

根據(jù)《中國藥典》2020年版四部 0952 黏附力測定法(第二法),持粘性測試方法是將貼膏劑的黏性面粘貼于試驗板表面,在垂直方向懸掛規(guī)定質(zhì)量的砝碼,測定其滑移或脫落情況。這種標(biāo)準(zhǔn)化的測試方法可有效評估貼膏劑的粘附性能,確保其在臨床應(yīng)用中的穩(wěn)定性和可靠性。


持粘性測試方法

測試儀器:Sumspring三泉中石的CNY-06S 貼膏劑持粘性測試儀

CNY-06S 貼膏劑持粘性測試儀可用于檢測貼膏劑、壓敏膠粘帶、不干膠標(biāo)簽、保護(hù)膜、防水卷材等材料的持粘性能,符合《中國藥典》2020版的測試標(biāo)準(zhǔn)。


測試步驟:

(1)準(zhǔn)備工作:取出供試品,在室溫下放置至少2小時;清潔試驗板和加載板,確保無污跡或傷痕。

(2)粘貼供試品:供試品縱向粘貼在試驗板和加載板的中部;使用2000g橡膠包覆鋼軸壓輥來回滾壓兩次,確保牢固粘合。

(3)放置與固定:粘貼后靜置20分鐘,確保初始粘附穩(wěn)定;將試驗板固定于試驗架上,使其保持垂直狀態(tài)。

(4)加載與測試:在供試品下端懸掛規(guī)定質(zhì)量的砝碼,施加恒定拉力;記錄滑移直至脫落的時間,或在規(guī)定時間內(nèi)位移的距離。

(5)結(jié)果記錄:計算多個試樣的算術(shù)平均值,以確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

CNY-06S1.jpg

三泉中石持粘性測試儀解決的核心問題

在貼膏劑生產(chǎn)過程中,如何高效、精準(zhǔn)地評估持粘性能是企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的持粘性測試方法可能存在數(shù)據(jù)誤差、操作復(fù)雜、重復(fù)性不穩(wěn)定等問題,而濟(jì)南三泉中石 CNY-06S 貼膏劑持粘性測試儀采用六工位設(shè)計,可一次性測試六個樣品,大幅提高檢測效率,減少人工誤差。其自動計時保時功能,確保測試全過程精準(zhǔn)可控,使測試更加高效、穩(wěn)定。

此外,CNY-06S 貼膏劑持粘性測試儀不僅適用于貼膏劑,還可廣泛應(yīng)用于壓敏膠粘帶、不干膠標(biāo)簽、保護(hù)膜、防水卷材等膠粘制品的保持粘合力測試,滿足不同材料的持粘性評估需求。


全面的膠粘制品測試解決方案

除了持粘性測試,三泉中石還提供一整套膠粘制品物性檢測儀器,涵蓋剝離力、初粘性、剪切強(qiáng)度、粘附力等關(guān)鍵指標(biāo)測試,助力企業(yè)實現(xiàn)膠粘產(chǎn)品的質(zhì)量管控。

無論是醫(yī)藥行業(yè)的貼膏劑檢測,還是包裝行業(yè)的膠粘制品測試,三泉中石均能提供專業(yè)、高效的解決方案,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求,提升市場競爭力。


結(jié)論

貼膏劑的持粘性直接影響其臨床使用效果和用戶體驗,通過標(biāo)準(zhǔn)化測試方法,可以有效評估其粘附性能,確保產(chǎn)品質(zhì)量。Sumspring三泉中石的CNY-06S 貼膏劑持粘性測試儀憑借高效、精準(zhǔn)的優(yōu)勢,能夠幫助企業(yè)更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化生產(chǎn)工藝。此外,三泉中石還提供全套膠粘制品測試解決方案,助力各行業(yè)實現(xiàn)更嚴(yán)格的質(zhì)量檢測與管控。


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