復(fù)合膜袋包裝是顆粒劑等劑型zui常見的包裝形式之一，其中尤以四邊封包裝、三邊封包裝和背封包裝三種形式zui為常見，2015年國家藥包材標準對復(fù)合膜袋包裝的質(zhì)量指標做了明確的規(guī)定。例如：拉伸強度、剝離強度、熱合強度、袋耐壓等。下面簡單介紹藥用復(fù)合膜袋質(zhì)常用設(shè)備，希望可以幫助有需要的蒲做出更適合企業(yè)需求的選擇。
醫(yī)藥包裝撕拉里測試儀
一、藥用復(fù)合膜袋機械性能檢測
1.藥用復(fù)合膜袋內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度實驗方法：
按照YBB00132002《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》標準規(guī)定，取膜適量，將樣品寬度方向兩端除去55mm，沿寬度方向均勻取縱、橫向15mm，被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開，可將試樣一端約20mm浸入適當?shù)娜軇ǔＳ么姿嵋阴ィ軇?揮發(fā)，再進行剝離。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上，并在上述條件下進行實驗。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上、下夾具內(nèi)，使試樣剝開部的縱軸與上、下夾具中心連線重合，并松緊適宜，試驗速度為（300±50）mm/min,拉伸方向與未剝開部分呈T型，記錄各剝離力值；縱、橫向剝離強度平均值應(yīng)符合下表規(guī)定。
熱封儀
2.藥用復(fù)合膜袋熱合強度實驗方法：
YBB00132002《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》中對于藥品包裝復(fù)合膜或袋的相關(guān)物理性能指標都有明確規(guī)定，其中對于其熱合強度的規(guī)定如下：取復(fù)合袋數(shù)個，從每個熱合部位裁取15mm寬的試樣10條，至少從3個復(fù)合袋裁取。按塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法(QB/T2358-1998)的規(guī)定進行。測得值應(yīng)符合下表規(guī)定。進行藥用復(fù)合膜袋熱合強度實驗時需要借助三泉中石的熱封儀RFY-03與醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀相互配合使用。
國家標準YBB00172002-2015規(guī)定了藥品包裝用的復(fù)合膜、袋的機械性能指標，有縱、橫向玻璃強度，熱合強度，拉伸強度等指標。濟南三泉中石作為專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家研究藥包材標準已有十幾年的經(jīng)驗，三泉中石根據(jù)藥包材標準規(guī)定研發(fā)了一款多功能的藥用復(fù)合膜袋機械性能檢測儀器——醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。該儀器配上特殊夾具，可完成拉伸、剝離等多項實驗項目，是一款多功能的實驗室檢測設(shè)備。
二、藥用復(fù)合膜袋的耐壓性能檢測
檢測藥用復(fù)合膜袋的耐壓性能可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的包裝耐壓強度測試儀NLY-05可用于食品包裝袋、紙碗、紙盒耐壓試驗，也可應(yīng)用于輸液袋、塑料輸液瓶、血袋等溫度適應(yīng)性和穿刺部位不滲透性試驗。具體實驗方法如下：
取5個袋，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將試樣逐個放在上、下板之間，試驗中上、下板應(yīng)保持水平，不變形，與袋的接觸面必須光滑，上、下板的面積應(yīng)大于試驗袋。根據(jù)下表規(guī)定加砝碼保持1分鐘（負荷為上加壓板與砝碼重量之和），目視，不得破裂或泄漏。該指標的檢測需用到藥品包裝復(fù)合膜袋快速泄漏裝置。
包裝耐壓強度測試儀
中藥顆粒劑包裝zui常用的一種包裝形式是藥用復(fù)合膜袋，國家食品藥品管理局對藥品包裝用復(fù)合膜的生產(chǎn)企業(yè)進行了強制性GMP管理，制定了很多規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范進行約束，藥品包裝用復(fù)合膜不論是管理上，還是在技術(shù)上都有許多*之處。下面小編結(jié)合三泉中石技術(shù)人員的介紹總結(jié)下藥用復(fù)合膜袋常見的檢測儀器。
