包材生產(chǎn)廠家想要提高市場競爭力,就要穩(wěn)定產(chǎn)品質量,在出廠前進行專業(yè)檢測。那么軟包廠在要用鋁箔入廠時,該重點關注哪些性能,以確保藥包裝的品質?YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準中規(guī)定了藥用鋁箔的針孔度、破裂強度、保護層耐熱性、粘合層熱合強度等檢測指標。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
一、熱封性能
1.檢測設備: 若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度。熱合強度是影響泡罩包裝質量優(yōu)劣的一個重要因素。鋁箔粘合層熱合強度測試可用三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配合熱封性試驗儀RFY-03。
2.檢測方法:通過熱合強度試驗進行驗證,若泡罩包裝的熱封強度不良,則藥品的密封效果較差,導致氣體易從熱封不良處進入水泡眼中,引起藥品的潮解與氧化。
熱封性試驗儀
二、藥用鋁箔保護層耐熱性能
1.檢測意義:通過保護層耐熱性試驗進行驗證,若保護層的耐熱性較差,在熱封過程等受熱環(huán)節(jié)易出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。粘合劑的涂布量——通過粘合劑層涂布量差異進行驗證,防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強度不良。
2.檢測設備:為防止止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強度不良,所以藥用鋁箔保護層耐熱性能檢測也是國家標準規(guī)定的必檢項目,濟南三泉中石根據(jù)國家標準研發(fā)了熱封性試驗儀RFY-03,可完成藥用鋁箔保護層耐熱性能實驗項目。
三、藥用鋁箔密封測試
1.檢測設備:國家標準要求藥用鋁箔泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,密封性不好的藥品在盛放的過程中會發(fā)生泄漏影響藥品質量,濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-05S可輕松完成藥用鋁箔密封測試。
2.檢測方法:通過密封性能測試儀(負壓法)試驗進行驗證,可查找出成品包裝易發(fā)生漏氣、泄露的部位。
鋁箔破裂強度試驗儀
四、藥用鋁箔破裂強度
1.檢測方法:破裂強度是標準YBB00152002標準中規(guī)定必須要檢測的項目之一。用濟南三泉中石的鋁箔破裂強度試驗儀NPD-3000。取 40 mm×40mm 試樣三片,分置破裂強度儀上,測定,均不得低于 98Kpa。當左手指觸及到鋁箔片破裂時,右手迅速推回手柄,返回中止位置,此時顯示器顯示試料破裂力量zui大值。
2.實驗設備簡介:自動型耐破強度試驗機采用微電腦控制,液晶顯示整個實驗過程,測試結果自動打印,是一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器,被廣泛應用于各質檢機構、紙箱廠等單位。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司溫馨提示:有條件的藥包材生產(chǎn)廠家應盡快配齊必要的檢測設備、儀器,沒有檢測設備的廠家,標準中對附有的項目每半年至少委托國家藥品監(jiān)督部門歸口的檢測機構檢測一次。