三泉中石依據(jù)YBB00292005生產(chǎn)的高硼硅管制瓶實驗設(shè)備有偏光應(yīng)力儀、瓶口邊厚儀、電子軸偏差試驗儀。顆粒耐水性實驗裝置等實驗設(shè)備,這些設(shè)備滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,屬于藥包材檢測設(shè)備的一類。
YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》規(guī)定了相應(yīng)的強度檢測項目,藥企可以依照標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)用三泉中石的藥包材檢測儀器對高硼硅玻璃管制注劑瓶進行質(zhì)量檢測。
偏光應(yīng)力儀
一、高硼硅玻璃管制注劑瓶內(nèi)應(yīng)力檢測方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶中內(nèi)應(yīng)力的大小,主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定,當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時,退火質(zhì)量將得不到保證。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性,所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過允許值時會產(chǎn)生產(chǎn)破裂。檢測高硼硅玻璃管制注劑瓶內(nèi)應(yīng)力可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03,詳細(xì)的實驗方法如下:
1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。
2、把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45°,這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會,剛好*取代亮區(qū)為止。
4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定zui大應(yīng)力區(qū)。
5、記錄測得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。
瓶口邊厚儀
二、高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚是藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一個重要檢測項目,瓶口變厚反應(yīng)的是當(dāng)瓶口外徑值固定的情況下,瓶口邊厚值的改變會造成瓶口內(nèi)徑值的改變,易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生、膠塞與鋁蓋不密合,降低藥品的密封性。高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測方法可用三泉中石的瓶口邊厚儀BHY-01來完成,實驗方法如下:
1、將式樣夾持在瓶口邊厚儀的夾具上;
2、調(diào)節(jié)導(dǎo)軌的位置,使壁厚測量表的探頭對準(zhǔn)壁厚測量桿的探頭;
3、點擊開始試驗鍵,儀器開始實驗
4、位移測頭邊轉(zhuǎn)動邊前推測量瓶口變厚
5、實驗結(jié)束儀器自動停止實驗并打印實驗結(jié)果。
三、高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度測試
高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度指的是瓶子的整體對稱性指標(biāo),隨著自動生產(chǎn)線的普及對瓶子的垂直度越來越高。所謂的垂直軸偏差指的是瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,即玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U的檢測精度遠(yuǎn)超國家標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定儀器的精度<0.1mm,詳細(xì)的實驗方法如下:
是將待測試樣瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,zui大值與zui小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。其中測試數(shù)值應(yīng)到不小于0.1mm。
高硼硅玻璃瓶具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性,可以很好的保證藥品包裝完整性和藥品質(zhì)量,對于藥廠來說高硼硅玻璃瓶的理化性能指標(biāo)檢測對產(chǎn)品質(zhì)量、外觀和安全有著重要的促進作用。藥廠可以依照YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)對瓶子質(zhì)量進行控制。