藥用PVC硬片作為藥品包裝具有良好的阻隔性能,可以起到很好的防潮效果。藥用PVC硬片粘合層熱合強(qiáng)度對(duì)藥品的封閉性有一定的影響。所以藥用PVC硬片粘合層熱合強(qiáng)度測(cè)試是藥廠關(guān)注的重點(diǎn)。
據(jù)了解,藥用PVC硬片粘合層熱合強(qiáng)度在YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)中有明確要求,而且標(biāo)準(zhǔn)中還規(guī)定了具體的實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)步驟,詳細(xì)如下:
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
式樣準(zhǔn)備:取100mm*lOOmm的本品2片,另取的100mm*lOOmm聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB0021 200S-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片(符合YBB0022200S-2015)2片;
操作方法:
1.熱封方法:將試樣的粘合層面向PVC面(或 PVC/PVDC 復(fù)合硬片的PVDC面)進(jìn)行疊合,置于熱封儀RFY-03上進(jìn)行熱合,熱合條件為:溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa,時(shí)間1秒,熱合后取出放冷,裁取成15mm寬的試樣取中間3條試樣。
2.熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法:按照熱合強(qiáng)度測(cè)法(YBB0012200-2015)測(cè)定沒試驗(yàn)速度為200mm/min 20mmlm ,將PVC 硬片片夾在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07的上夾上,鋁箔夾持在試驗(yàn)機(jī)的下夾上,開動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行180°角方向剝離,熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm。
另外,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)中還規(guī)定了藥用PVC硬片保護(hù)層粘合性、保護(hù)層耐熱性、保護(hù)層耐熱性等指標(biāo)。檢測(cè)這些物理性指標(biāo)推薦使用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥包材檢測(cè)設(shè)備。
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