硼硅玻璃管制藥瓶是直接包裝口服固體制劑的容器,口服固體劑是人們直接使用的,質(zhì)量馬虎不得。硼硅玻璃具有性能優(yōu)、質(zhì)量好等優(yōu)點(diǎn),具有較好發(fā)展空間。為了保障硼硅玻璃管制藥瓶包裝瓶的質(zhì)量安全,建議廠家使用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測硼硅玻璃管制藥瓶物理性指標(biāo)。
硼硅玻璃發(fā)展?jié)摿?,性能?yōu)、質(zhì)量好的低硼硅玻璃及部分鈉鈣玻璃品種也具備一定的發(fā)展空間,高性能、高質(zhì)量、高附加值的產(chǎn)品將會呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。
哪些設(shè)備可以檢測硼硅玻璃管制藥瓶物理性指標(biāo)?
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計制造的偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02、電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U、壁厚測厚儀CHY-B滿足新版GMP規(guī)定,具有用戶分級管理權(quán)限。
檢測項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | 設(shè)備功能 | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) |
內(nèi)應(yīng)力 | 退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm | 偏光應(yīng)力儀YLY-03 | 定性、定量兩種試驗(yàn)?zāi)J?數(shù)字液晶顯示,試驗(yàn)空間可調(diào) | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
耐水性 | 121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級;內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCB級 | 顆粒法耐水性裝置NB-C | 不銹鋼碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋、電動振篩機(jī) | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
耐熱沖擊 | 受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂 | 玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02 | 自動化程度高,電動升降樣品籠,雙窗溫控器 | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
垂直軸偏差 | zui大偏差值不能超過1.5 | 電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U | 單機(jī)兩用,測量頭自動升降,觸摸屏控制,采用高速處理芯片 | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
壁厚底厚 | 瓶底厚度>0.6,瓶壁厚度1.15 | 壁厚測厚儀CHY-B | 容柵傳感技術(shù),具備數(shù)顯功能,一機(jī)兩用,高性價比 | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |