硼硅玻璃管制藥瓶是直接包裝口服固體制劑的容器，口服固體劑是人們直接使用的，質(zhì)量馬虎不得。硼硅玻璃具有性能優(yōu)、質(zhì)量好等優(yōu)點(diǎn)，具有較好發(fā)展空間。為了保障硼硅玻璃管制藥瓶包裝瓶的質(zhì)量安全，建議廠家使用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)硼硅玻璃管制藥瓶物理性指標(biāo)。
硼硅玻璃發(fā)展?jié)摿?，性能?yōu)、質(zhì)量好的低硼硅玻璃及部分鈉鈣玻璃品種也具備一定的發(fā)展空間，高性能、高質(zhì)量、高附加值的產(chǎn)品將會(huì)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
哪些設(shè)備可以檢測(cè)硼硅玻璃管制藥瓶物理性指標(biāo)？
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)制造的偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02、電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U、壁厚測(cè)厚儀CHY-B滿足新版GMP規(guī)定，具有用戶分級(jí)管理權(quán)限。
檢測(cè)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | 設(shè)備功能 | 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) | ||||||||||||||||||||
內(nèi)應(yīng)力 | 退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm | 偏光應(yīng)力儀YLY-03 | 定性、定量?jī)煞N試驗(yàn)?zāi)Ｊ?數(shù)字液晶顯示,試驗(yàn)空間可調(diào) |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 | ||||||||||||||||||||
耐水性 | 121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級(jí)；內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCB級(jí) | 顆粒法耐水性裝置NB-C | 不銹鋼碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩底蓋、電動(dòng)振篩機(jī) |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 | ||||||||||||||||||||
耐熱沖擊 | 受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂 | 玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02 | 自動(dòng)化程度高,電動(dòng)升降樣品籠，雙窗溫控器 |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 | ||||||||||||||||||||
垂直軸偏差 | zui大偏差值不能超過1.5 | 電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U | 單機(jī)兩用,測(cè)量頭自動(dòng)升降,觸摸屏控制,采用高速處理芯片 |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 | ||||||||||||||||||||
壁厚底厚 | 瓶底厚度＞0.6，瓶壁厚度1.15 | 壁厚測(cè)厚儀CHY-B | 容柵傳感技術(shù)，具備數(shù)顯功能，一機(jī)兩用，高性價(jià)比 |
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源 |
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