巴布劑系指提取物、飲片或和化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷,可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。包括橡膠膏劑、凝膠膏劑(原巴布劑劑)和貼劑等。巴布劑是與皮膚直接接觸,它在粘性方面的性質(zhì)表現(xiàn)為巴布劑剛剛貼到皮膚時是否發(fā)生卷翹的初粘性,巴布劑在皮膚上附著時是否會發(fā)生脫落的持粘性,和巴布劑從皮膚揭下時難易程度的剝離強度。
本文先從初粘性開始介紹巴布劑的粘性的性質(zhì)。
初粘性,具體表現(xiàn)在膠帶、巴布劑等膠粘制品在使用時剛剛與被粘貼物品接觸時時否會發(fā)生卷翹,若發(fā)生卷翹會使得灰塵、異物進入,影響使用性能和衛(wèi)生安全性。
巴布劑初粘性測試儀的型號是CNY-1,本款儀器是根據(jù)國標(biāo)附錄Ⅻ E 貼膏劑黏附力測定法的要求,采用斜面滾球裝置,試驗原理為將一不銹鋼球從置于傾斜板上的供試品黏性面滾過,根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的zui大球號鋼球,評價其初黏性的大小。
巴布劑初粘性測試儀主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成,傾斜板的角度可以從0~60°調(diào)節(jié),不銹鋼球根據(jù)國標(biāo)的規(guī)定有46種不同的規(guī)格。
巴布劑初粘性測試儀
試驗步驟如下:試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在室溫放置2小時以上。
取供試品3片,置于(按各品種項下規(guī)定的傾斜角15°或30°)傾斜板中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜蓋,中間留出5cm膏面,將各品種項下規(guī)定的鋼球,自斜面頂端自由滾下。
供試品中,3片應(yīng)有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球,如有1片不能粘住,再用較小,一號鋼球試驗,應(yīng)能粘住。如只有1片能粘住鋼球,而另2片只能粘較小一號的鋼球,則應(yīng)另取3片復(fù)試,3片均應(yīng)能粘粘住鋼球為符合規(guī)定。
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