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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第19年

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無菌注射器器身密合性測(cè)試儀YBB00112004

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌SUMSPRING/三泉中石

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地濟(jì)南市

更新時(shí)間:2024-05-26 14:02:12瀏覽次數(shù):1891次

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藥包材檢測(cè)儀器
熱合強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) 醫(yī)療器械密封性檢測(cè)儀 鋁塑組合蓋開啟力檢測(cè)儀 注射器拔出力試驗(yàn)儀 注射器針與針座連接力測(cè)試儀 注射器器身密合性測(cè)試儀 滑動(dòng)性測(cè)試儀 耐堿性測(cè)試儀 輸液袋溫度適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)裝置 三層共擠輸液膜袋檢測(cè)設(shè)備 藥用中硼硅玻璃管檢測(cè)設(shè)備 金屬穿刺器 圓跳動(dòng)測(cè)試儀 落球沖擊試驗(yàn)儀 鋁質(zhì)藥用軟管封閉性試驗(yàn)儀 丁基橡膠塞穿刺落屑測(cè)試儀 121°顆粒耐水性 鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀器 多通道氣密性測(cè)試儀 醫(yī)用注射針針管通暢性測(cè)試儀 醫(yī)用針管針韌性測(cè)試儀 微滲漏測(cè)試儀 垂直軸偏差測(cè)定儀 注射器檢測(cè)儀器 數(shù)顯偏光應(yīng)力儀 注射針剛性測(cè)試儀 膠塞穿刺力測(cè)試儀 玻璃瓶?jī)?nèi)數(shù)顯偏光應(yīng)力儀(玻璃瓶數(shù)顯偏光應(yīng)力儀) 預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀器 藥用包裝密封性測(cè)試儀MFY-05 玻璃瓶冷熱驟變測(cè)試儀 鋁箔針孔度測(cè)試儀 鋁塑組合蓋撕片撕開力測(cè)試儀 筆式注射器用丁基橡膠活塞滑動(dòng)性檢測(cè)儀 真空采血管采血針針頭穿刺力試驗(yàn)機(jī) 胰島素諾和筆針頭穿刺力測(cè)試儀 聚氯乙烯藥用PVC硬片落球沖擊試驗(yàn)機(jī) 口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試儀 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01 口服液瓶蓋易通力(易捅)測(cè)試儀 安瓿折力儀ZDY-01 安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀 藥用軟膏管檢測(cè)儀器 安瓿瓶壁厚底厚測(cè)試儀 拉環(huán)開啟力測(cè)試儀 藥用鋁箔破裂強(qiáng)度儀 藥用PVC硬片粘合層熱合強(qiáng)度儀
無菌注射器器身密合性測(cè)試儀YBB00112004中就對(duì)一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行了明確的規(guī)定。

三泉中石

無菌注射器器身密合性測(cè)試儀YBB00112004(YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)

一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。其中對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境也有嚴(yán)格要求:
     1)藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
     2)廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
     3)潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交接處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。
     4)生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模形式應(yīng)的面積和空間用以安裝設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品,應(yīng)zui大限度減少差錯(cuò)和交叉污染。
     5)進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。
其中國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004中就對(duì)一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行了明確的規(guī)定。

無菌注射器器身密合性測(cè)試儀

無菌注射器器身密合性測(cè)試儀

無菌注射器器身密合性測(cè)試儀 測(cè)試原理:取本片適量,移去護(hù)帽,將活塞出入注射器,注射器內(nèi)注入一半的水,排除殘留空氣,用針頭護(hù)帽阻塞針頭,在推桿上施加30N的壓力,保持5秒鐘。針座或活塞后面應(yīng)沒有觀察到泄露。

 

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