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預灌封活塞滑動性試驗儀YYB-01是濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照2015新版藥包材標準研發(fā)的一款實驗室檢測儀器,專業(yè)用于活塞滑動性能地測試。該儀器還可搭配不同輔具完成多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進行拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等試驗。
預灌封活塞滑動性試驗儀
2015新版藥包材標準中規(guī)定多種包材需檢測活塞滑動性能指標:
YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》:
取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)相連,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒鐘,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗中啟動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值作為“啟動力”,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需的力,取10個值的平均值作為“持續(xù)推動力”,應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒鐘后重新推動活塞的zui大作用力,取10個zui大值的平均值為“重新啟動力”,應不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”(指活塞的不規(guī)則運動)現象。
預灌封活塞滑動性試驗儀
YBBOOl12004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》:
取本品適量,將推桿活塞放入硅洶潤滑的針管中,以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿?;钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應符合表l的規(guī)定。
預灌封活塞滑動性試驗儀YYB-01部分技術如下:
測量范圍0-300N(其他量程可定制)
測量誤差±0.5%精度
測量速度1-500mm/min無極變速
速度精度±2%精度
預灌封活塞滑動性試驗儀YYB-01的濟南三泉中石實驗儀器有限公司一直以來關注的領域,儀器全部按照包裝材料及藥包材標準研發(fā)、生產,幫助包裝企業(yè)建立規(guī)范的包裝材料現場檢驗及實驗室檢測體系,保證質量穩(wěn)定,并順利通過QS或GMP等相關認證。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的部分儀器帶有測試軟件,根據新版GMP要求,需保證測試數據的完整性,不得隨意更改刪除。濟南三泉中石實驗儀器有限公司可提供部分產品的第三方鑒定證書(儀器報價不含鑒定費費用),若您需要此項服務,請告知銷售人員。
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