濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度,考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏
凍干粉針劑型做為輸液的一種包裝形式,屬于高風險產品,藥品注冊審評時需對包裝和藥品的相容性進行評估。 實驗操作中,推薦使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度,考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏。
凍干粉針劑瓶密封測漏儀主要參數(shù):
儀器型號:MFY-05S
其他名稱:凍干粉密封測試儀、負壓密合性測試儀、負壓密封儀、真空密封儀等
真 空 度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0-60min
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
標 準:GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015
標準配置:主機、真空室、微型打印機、觸摸液晶屏
注:用戶自備氣源
檢測原理:
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
技術特征:
(1)彩色觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結果更加直觀
(2)真空室采用高透明有機玻璃,堅固耐用
(3)可簡單便捷檢測和校準
(4)自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設真空下進行
(5)專業(yè)品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用
(6)一鍵化操作,自動更換測試真空,自動結束試驗,自動反吹卸載
(7)配置微型打印機,可快速打印測試結果