小容量注射劑密封完整性

Leak-S微泄露密封測(cè)試儀適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試。不同于以往的水檢法，對(duì)試樣造成的破壞。Leak-S采用真空衰減法測(cè)試原理，*無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。

密封性檢測(cè)儀技術(shù)特征

·彩色大觸摸屏顯示，實(shí)驗(yàn)過(guò)程一目了然

·非破壞性、非主觀性、無(wú)需樣品制備

·通體不銹鋼設(shè)計(jì)，美觀大方

·滿足高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性

·滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

·無(wú)損檢測(cè)，減少不必要的成本開(kāi)支

·進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用

·一鍵化操作，完成整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程，方便快捷

·可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢

·配備微型打印機(jī)，快速打印試驗(yàn)結(jié)果

密封驗(yàn)證儀器測(cè)試原理

將儀器連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

執(zhí)行GB/T17876、GB/T 15171－94

真空衰減法密封測(cè)試儀與以往的水檢法相比較的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.改善測(cè)試精度，降低泄漏風(fēng)險(xiǎn)；傳統(tǒng)水檢法精度大約25um，真空衰減法精度可達(dá)10-15um。

2.減少原料耗費(fèi)，降低生產(chǎn)成本；由于是無(wú)損測(cè)試，全部包裝可以返回市場(chǎng)銷售

3.可以獲得漏孔級(jí)別；借助微型流量計(jì)可以獲得漏孔級(jí)別

4.適用性廣，適用于各種不同規(guī)格，形狀的的密封性檢測(cè)，一次測(cè)試多樣提高了測(cè)試效率

5. 無(wú)需樣品制備，無(wú)損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀；設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐，獲得的數(shù)據(jù)更客觀，可重復(fù)，更可信。

密封性檢測(cè)儀器技術(shù)特點(diǎn)

★彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值 ；

★針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換，技術(shù)使得用戶盡量減少費(fèi)用開(kāi)支，使儀器具備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性；
★觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便 ；
★適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù) ；
★采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；
★試驗(yàn)空間可調(diào)，使用產(chǎn)品范圍廣；
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)；
★配備專用測(cè)試軟件，可實(shí)現(xiàn)無(wú)限存儲(chǔ)、打??；
★采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低；
★儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求；
★測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無(wú)需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

微泄露密封測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)     參數(shù)

真空度     0--100kPa

檢測(cè)孔徑精度 ＜3μm

設(shè)備操作 自帶HMI

內(nèi)部壓力 常壓

測(cè)試系統(tǒng) 真空傳感器技術(shù)

真空來(lái)源 外接真空泵

測(cè)試腔     根據(jù)樣品定做

檢測(cè)原理 真空衰減法/無(wú)損檢測(cè)

主機(jī)尺寸 500mmX360mmX320mm（長(zhǎng)寬高）

重    量     18Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對(duì)濕度 不超過(guò)80%,無(wú)凝露

工作電源 220V

小容量注射劑密封完整性