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更新時(shí)間：2024-05-31 10:39:42瀏覽次數(shù)：822評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池 |
注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器
注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。在其《化學(xué)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中處方工藝技術(shù)要求中提出：包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。
三泉中石微泄漏密封性測(cè)試儀適用于無菌藥品包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，*無損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
測(cè)試原理
將儀器主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
技術(shù)參數(shù)
真空度：0--100kPa
檢測(cè)孔徑精度：＜5μm
設(shè)備操作：自帶HMI
內(nèi)部壓力：常壓
測(cè)試系統(tǒng)：真空傳感器技術(shù)
真空來源：外接真空泵
測(cè)試腔：根據(jù)樣品定做
檢測(cè)原理：真空衰減法/無損檢測(cè)
主機(jī)尺寸：500mmX360mmX320mm（長(zhǎng)寬高）
重 量：18Kg
環(huán)境溫度：20℃-30℃
相對(duì)濕度：≤80%,無凝露
工作電源：220V
注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器
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