藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。國家出臺了很多標準及政策來規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量。下面小編結(jié)合新的藥包材標準給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測哪些項目，以及玻璃注射劑瓶質(zhì)檢方案分析
玻璃注射劑瓶是臨床比較常見的藥品包材種類，由于藥品的特殊性國家對包材的要求比較嚴格。而玻璃材質(zhì)的穩(wěn)定性對于需要儲存一段時間的藥品來說是非常優(yōu)質(zhì)的包材選項，所以藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。國家出臺了很多標準及政策來規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量。下面小編結(jié)合新的藥包材標準給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測哪些項目，藥用玻璃注射劑瓶用什么檢測儀器。
玻璃注射劑瓶 式樣
1.玻璃注射劑瓶耐水性測試用設備
玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。檢測121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動振篩機。
碾缽和杵
2. 藥用玻璃注射劑瓶內(nèi)應力測試用設備
璃瓶在生產(chǎn)過程中要經(jīng)過專業(yè)的設備加熱變形，在這個過程中玻璃本身有一種回到原來狀態(tài)的趨勢，這種趨勢便形成了力的作用，即我們所說的內(nèi)應力。內(nèi)應力是我們的肉眼看不到的，但是若是這個應力太過集中于玻璃瓶的某一個部位或者某幾個點，玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應力也是標準要求中必須檢測的一項。濟南三泉中石實驗儀器有限公司設計研發(fā)的偏光應力儀YLY-03是專業(yè)檢測藥用玻璃注射劑瓶內(nèi)應力。
偏光應力儀
偏光應力儀中zui重要的部件就是光學波片，因為它要運用光的漫反射和折射原理，通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射，進入人眼。由于玻璃瓶各部位的應力不同，所以光射入人眼中的路徑也不同，這就形成了光程差。光程差除以兩倍的玻璃瓶的壁厚數(shù)值，得出的結(jié)果就是應力值。
3. 藥用玻璃瓶壁厚測試用設備
壁厚、底厚也是藥用玻璃注射劑瓶一項重要的檢測標準。三泉中石品牌壁厚測厚儀CHY-B2測試誤差達到0.001mm,檢測藥用玻璃瓶壁厚測試的數(shù)值精確穩(wěn)定。
壁厚測厚儀
4. 藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試用設備
對于各大制藥企業(yè)而言，藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試是入廠前常規(guī)的基礎檢測項目，也是十分重要的環(huán)節(jié)。一旦垂直軸偏差過大，則會導致藥品、藥液在灌裝過程中無法精準地灌入瓶中，影響后面的生產(chǎn)工序，進而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂，給企業(yè)的正常生產(chǎn)運營帶來巨大的困擾，造成嚴重的經(jīng)濟損失。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差測量儀 ZPY-60能夠智能的檢測出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。
電子軸偏差測量儀
電子軸偏差測量儀 ZPY-60的測試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。
