根據《ISO/IEC 17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS-CL01》文件第7節(jié)流程要求
7.5 技術紀錄
7.5.1 實驗室應確保各項實驗室活動的技術紀錄,包括結果、報告及足夠的信息。
中國臺灣食品和藥品監(jiān)督管理局TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)規(guī)定的檢驗機構實驗室質量系統(tǒng)基本規(guī)范中明確規(guī)定:
3.8 紀錄與報告
3.8.1 紀錄檢驗過程中應實時、準確的紀錄觀察到的現象、結果和數據等信息。
3.8.2 報告實驗室應按照檢驗方法中規(guī)定的要求,準確、客觀的報告每一項檢驗結果。
13.3詳實記錄樣品之收樣狀態(tài),包括產品名稱、批號、制造或有效日期、來源、包裝及數量之樣品信息,不得空白,并就送驗樣品照相留存。
如何記錄和追溯微生物樣品的狀態(tài)?
答:把樣品編號/測試項目/拍照時間與監(jiān)測照片一一對應,并且清楚標記。
(一)傳統(tǒng)微生物拍照工作流程:全靠手動實現。
(二)TPMS軟件輔助微生物拍照流程:一步手動,其他自動完成。
TPMS軟件拍照的效率如何?
答:平均0.5分鐘拍一張照片,拍照的同時完成照片傳輸到電腦、修改照片名稱、在照片上附加編號(選用)、歸類到要求文件夾、自動命名文件夾、等比例壓縮照片到固定大小等。若需要更高效率,2-20部手機可以同時拍照,即時完成上述的照片編輯與存檔。
(三)怎么滿足微生物拍照的照片歸類要求?
微生物的照片歸類具有特殊性:
它以“樣品"為主要線索,確定其N個檢測項目(如沙門氏菌);監(jiān)測每個測項隨時間變化,微生物發(fā)生的變化,所以按照上述邏輯設定歸類文件夾。
(四)微生物拍照需要哪些輔助設備?
LED光源下,拍出的照片更清晰,搭配菌落計數器拍照,讓監(jiān)測照片與樣品編號/測試項目/拍照時間一一對應,準確快速地紀錄觀察到的現象、結果和數據。
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