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塑料低溫脆化物性實驗室的風(fēng)險識別與防范對策
塑料低溫脆化物性實驗室的風(fēng)險識別與防范對策
隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展, 檢驗檢測結(jié)果的科學(xué)性、公正性和準確性對社會的影響力越來越大, 檢測檢測結(jié)果的質(zhì)量, 直接關(guān)系到被檢產(chǎn)品的銷售及其生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)的運作, 低質(zhì)量的檢測結(jié)果也會給相關(guān)行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來麻煩, 從而使實驗室公信力受損、承擔連帶經(jīng)濟責任, 甚至連帶法律責任。加強對實驗室自身的風(fēng)險防范工作就顯得尤為重要。
那么, 實驗室在日常工作中, 主要面臨哪些方面的風(fēng)險呢? 歸納起來, 主要集中在如下四個方面:
(1) 法律方面, 例如從業(yè)人員法律意識淡薄, 違反法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定, 擅自篡改檢測數(shù)據(jù);
(2) 質(zhì)量責任風(fēng)險, 也即質(zhì)量管理風(fēng)險, 例如不按規(guī)定進行儀器設(shè)備的校準和檢定;
(3) 安全風(fēng)險, 例如缺乏信息安全意識, 沒有建立一套行之有效的實驗室保密制度, 以至于讓客戶的信息暴露;
(4) 環(huán)境風(fēng)險, 例如由于未對電離輻射等采取有效的隔離措施所帶來的風(fēng)險。
1法律風(fēng)險
主要集中在對相關(guān)從業(yè)人員的培訓(xùn)不到位, 以至于對法律法規(guī)的認知不夠明確。正如國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部主任喬東在出席“2018中國企業(yè)信用發(fā)展論壇暨第九屆誠信公益盛典”時所提到的:很多實驗室, 包括我們企業(yè), 特別是企業(yè)老板, 他們不太清楚法律的要求。他們普遍認為:擅自修改數(shù)據(jù), 僅是違規(guī)操作而已, 并沒有意識到此舉已經(jīng)上升到法律層面, 需要追究其刑事責任。例如:山西省臨汾市環(huán)保局原局長張文清授意局辦公室主任張燁和監(jiān)測站聘用人員張永鵬在2017年4月至2018年3月期間, 對全市6個國控空氣自動監(jiān)測站實施干擾近百次, 導(dǎo)致監(jiān)測數(shù)據(jù)嚴重失真達53次, 張文清、張燁和張永鵬分別被判處有期徒刑兩年和一年。
2016年發(fā)布的《上海市檢驗檢測條例》第三十九條明確規(guī)定:檢驗檢測監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門工作人員在檢驗檢測監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的, 由處分機關(guān)按照《中華人民共和國公務(wù)員法》《行政機關(guān)公務(wù)員處分條例》等法律、法規(guī)給予處分;構(gòu)成犯罪的, 依法追究刑事責任。該條例的出臺, 也從政策法規(guī)上, 再一次強調(diào)了實驗室所面臨的法律風(fēng)險。
2質(zhì)量責任風(fēng)險
質(zhì)量是實驗室的生命, 質(zhì)量責任風(fēng)險是貫穿在檢驗檢測工作的整個過程中, 主要有如下幾個方面。
合同評審的風(fēng)險, 例如:檢測方法不適用于檢測樣品、人力資源和設(shè)施設(shè)備的風(fēng)險。
樣品處置風(fēng)險, 例如:檢測樣品信息與檢測委托單不符的風(fēng)險、樣品標識、樣品的保存時間和方式不符合要求。
儀器設(shè)備風(fēng)險, 例如:儀器設(shè)備未完成校準或核查, 生產(chǎn)所用設(shè)備和研發(fā)所用設(shè)備沒有明確隔離, 由于不正當使用、搬運或調(diào)整導(dǎo)致失準。
試劑耗材風(fēng)險, 例如:使用無證標準物質(zhì)、使用過期/失效的試劑耗材。
人員風(fēng)險, 例如:檢測人員資質(zhì)不足;人員配備不足等。
檢驗檢測方法風(fēng)險, 例如:未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾;檢測方法所執(zhí)行的標準沒有及時地進行有效性查證, 以至于使用已經(jīng)廢止的標準進行檢測。
數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險, 例如:人為更改或偽造檢測結(jié)果。
報告風(fēng)險, 例如:檢測報告未審核簽字、可疑值未得到及時報告、報告的信息與原始記錄 (或提供的其它資料) 不一致、超授權(quán)范圍使用認證及認可標識章等風(fēng)險。
3安全風(fēng)險
安全風(fēng)險, 一方面是信息安全風(fēng)險, 也即保密風(fēng)險, 實驗室人員由于缺乏對商業(yè)秘密和技術(shù)秘密等必要的保密認知, 導(dǎo)致在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息, 報告和數(shù)據(jù)信息泄露。另一方面安全風(fēng)險還存在于物理和化學(xué)方面, 由于沒有配備合適的安全防護器具而引入的風(fēng)險, 例如物體打擊、化學(xué)安全、輻射安全、機械傷害等。
4環(huán)境風(fēng)險
環(huán)境風(fēng)險一方面表現(xiàn)在環(huán)境設(shè)施不符合標準要求, 即雖然標準對檢驗環(huán)境有明確規(guī)定, 但未能嚴格按照標準執(zhí)行, 導(dǎo)致環(huán)境設(shè)施不能滿足檢驗的要求。如:水泥檢驗的水養(yǎng)護, 水的溫度規(guī)定為 (20±1) ℃, 超出標準規(guī)定的溫度范圍, 對檢驗結(jié)果影響就會很顯著。
另一方面, 環(huán)境風(fēng)險也表現(xiàn)在物理、化學(xué)以及微生物等方面的危害所引入的風(fēng)險, 主要表現(xiàn)在: (1) 實驗室高溫、高壓氣體、電離輻射、水電、水災(zāi)、自然災(zāi)害等; (2) 實驗室意外事件:實驗室玻璃器皿的破裂、溶液飛濺、離心時產(chǎn)生氣溶膠等; (3) 設(shè)施設(shè)備運行危險; (4) 化學(xué)試劑腐蝕或損傷, 如強酸、強堿、劇毒等; (5) 危害評估內(nèi)容包括生物因子已知或未知的特性, 如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑和預(yù)防方案等。
實驗室針對以上的風(fēng)險來源, 可以通過風(fēng)險識別、風(fēng)險分析及風(fēng)險評價這3個步驟來實現(xiàn)風(fēng)險評估, 抓住薄弱的環(huán)節(jié), 對其中超過風(fēng)險可接受程度的風(fēng)險事件采取風(fēng)險應(yīng)對措施, 以避免、控制或降低風(fēng)險, 使其達到可接受的程度。同時, 實驗室管理層還應(yīng)將基于風(fēng)險的思維融入日常業(yè)務(wù)工作中, 當與業(yè)務(wù)工作相關(guān)的內(nèi)外部影響因素發(fā)生變化時應(yīng)考慮進行風(fēng)險評估, 必要時采取應(yīng)對措施, 以確保管理體系能夠地運行, 增強實現(xiàn)既定目標的機遇、預(yù)防或減少實驗室活動中的不利影響和可能的失敗。
應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與保證實驗室結(jié)果有效性相適應(yīng)。對于超過接受準則的風(fēng)險, 實驗室管理層應(yīng)采取相應(yīng)的措施對風(fēng)險進行識別、實施和管理。應(yīng)對措施主要是采取相應(yīng)的預(yù)防措施來降低風(fēng)險的發(fā)生幾率, 減輕風(fēng)險造成的危害。具體來說, 主要有以下措施。
5實驗室的風(fēng)險識別與防范對策
遵紀守法不僅是每個公民應(yīng)盡的義務(wù), 更是實驗室開展工作的首要前提, 因此, 各級構(gòu)應(yīng)通過長期、有效地開展相關(guān)法律法規(guī)的宣貫, 時刻提醒相關(guān)從業(yè)人員要遵紀守法, 同時不斷通過各種案例分享來警醒從業(yè)人員一定要警鐘長鳴, 一切工作在法律法規(guī)所允許的范圍內(nèi)開展, 違規(guī)的工作, 堅決不做, 務(wù)必引起相關(guān)從業(yè)人員的高度重視, 不可有一絲的僥幸和懈怠。