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藥品生產(chǎn)廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)的管理--空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成及類型2022/5/30
1、組成空調(diào)凈化系統(tǒng)整體機(jī)組及其各部件應(yīng)依據(jù)環(huán)境要求進(jìn)行設(shè)計。機(jī)組主要包括加熱、冷卻、加濕、除濕、過濾等各個功能段，其它組成部件包括排風(fēng)機(jī)、回風(fēng)機(jī)、熱能回收系統(tǒng)等。HVAC系統(tǒng)內(nèi)部結(jié)構(gòu)不能有脫落物產(chǎn)生...
潔凈手術(shù)室如何進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)？2022/5/30
一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)1、手術(shù)前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)提前0.5h開機(jī)，長時間不用的潔凈手術(shù)室除做好風(fēng)口的清潔工作外，應(yīng)提前3h開機(jī)(留有足夠的自凈時間)。2、每兩周檢查與保養(yǎng)機(jī)組，檢查壁板，清洗內(nèi)表面...
醫(yī)療機(jī)構(gòu)空調(diào)系統(tǒng)管控2022/5/25
一、合規(guī)空調(diào)系統(tǒng)不會傳播病毒空調(diào)系統(tǒng)傳播病毒取決于以下三個條件∶一是病毒通過空調(diào)系統(tǒng)會不會增加數(shù)量?二是病毒在空調(diào)送風(fēng)中能不能達(dá)到感染劑量?三是被調(diào)空間是否出現(xiàn)像急救新G患者ICU的高濃度?非隔離區(qū)的...
大風(fēng)量空氣過濾器的安裝說明和存放說明2022/5/23
大風(fēng)量空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成。每臺均經(jīng)納焰法測試，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點...
如何實施潔凈手術(shù)部（室）設(shè)計質(zhì)量的綜合性能全面評定？2022/5/16
相比較于醫(yī)院建筑中的一般功能用房，潔凈手術(shù)部對于環(huán)境參數(shù)的要求更高，一旦出現(xiàn)問題，所導(dǎo)致的后果也更嚴(yán)重。因此，為保證質(zhì)量，本條文規(guī)定在潔凈手術(shù)部在所在的建筑物驗收之后，還應(yīng)該對其單獨驗收。由于使用方往...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)2022/5/9
無菌藥品生產(chǎn)按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)和非最終滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)兩類。對非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內(nèi)，產(chǎn)品容器/包...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產(chǎn)環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)及控制2022/5/5
無菌生產(chǎn)過程中，一些環(huán)境參數(shù)對維持無菌生產(chǎn)設(shè)施符合GMP要求特別重要，這些參數(shù)如下：①產(chǎn)品特性參數(shù)。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內(nèi)的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內(nèi)保護(hù)核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制2022/5/5
1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產(chǎn)品的無菌度不可能通過在線進(jìn)行評估。無菌產(chǎn)品所需要的無菌保證度水平，表明了通過對產(chǎn)品的隨機(jī)取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數(shù)、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術(shù)手段...
醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)工程，應(yīng)注意哪些事項？2022/4/14
一、建筑設(shè)計1、醫(yī)療規(guī)劃手術(shù)部是醫(yī)院醫(yī)療規(guī)劃的重要組成部分，其建設(shè)工程應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、學(xué)科的發(fā)展以及資金的狀況，進(jìn)行全面系統(tǒng)的論證，編制出科學(xué)的規(guī)劃，才能建成符合醫(yī)院發(fā)展的、與醫(yī)院規(guī)模相適應(yīng)的手術(shù)部...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--HVAC系統(tǒng)的清潔與維護(hù)2022/4/11
1、HVAC系統(tǒng)的清潔HVAC系統(tǒng)不能成為生產(chǎn)區(qū)的一個污染源。在設(shè)備和風(fēng)管的安裝過程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。①在安裝之前密封已經(jīng)預(yù)清潔的設(shè)備/風(fēng)管。②用消毒劑完整的擦拭風(fēng)管。此外...
如何設(shè)置潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器？2022/4/8
在《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013中指出,潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器或裝置應(yīng)符合下列要求：1、在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處應(yīng)設(shè)置新風(fēng)過濾器或裝置，并應(yīng)符合下表的規(guī)定：組合類型顆...
無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--典型的HVAC系統(tǒng)2022/4/7
（一）無菌區(qū)無菌區(qū)HVAC系統(tǒng)流程見下圖：下面分析該系統(tǒng)在實際應(yīng)用中應(yīng)注意的問題。1、空氣凈化系統(tǒng)（1）空氣過濾器①向無菌區(qū)提供的空氣應(yīng)通過天花安裝式末端HEPA過濾器。這些末端HEPA過濾器構(gòu)成無菌...
藥廠潔凈室的通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化要點2022/3/29
藥廠潔凈室的通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化要點如下：1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生...
關(guān)于潔凈手術(shù)部凈化空調(diào)工程施工質(zhì)量的控制--上2022/3/21
1、基本程序凈化空調(diào)工程施工管理的基本程序和舒適性空調(diào)系統(tǒng)是一致的，不同點在于凈化空調(diào)系統(tǒng)的特殊性，要求各工序的技術(shù)措施及管理制度要嚴(yán)格細(xì)致的執(zhí)行。凈化空調(diào)系統(tǒng)施工的基本程序由10個主要工序構(gòu)成：施工...
關(guān)于潔凈手術(shù)部凈化空調(diào)工程施工質(zhì)量的控制--下2022/3/16
5、防腐與保溫（1）防腐工程①防腐前的表面處理：為了使油漆能起到防腐蝕的作用，除了選用的油漆本身耐腐蝕外，還要求油漆和管道表面有良好的結(jié)合，因此在管道未涂刷油漆前，應(yīng)清除表面的灰塵、污垢與銹斑，并保持...
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