檢測范圍:
心腦電、監(jiān)護設(shè)備
心臟起搏設(shè)備
物理治療康復(fù)設(shè)備
高頻、射頻設(shè)備
微波、短波設(shè)備
麻醉和呼吸設(shè)備
體外診斷設(shè)備醫(yī)用超聲設(shè)備
醫(yī)用光學(xué)設(shè)備
大型影像診斷設(shè)備
手術(shù)室設(shè)備
輸液注射設(shè)備
口腔科設(shè)備
其他各類醫(yī)用電氣設(shè)備
無源產(chǎn)品檢測:
外科骨科手術(shù)器械
注射穿刺器械
計劃生育器具
醫(yī)用口罩、防護服
隱形眼鏡
普通診察器械
輸液灌注器具
一次性使用醫(yī)療用品及敷料
其他無源醫(yī)療器械產(chǎn)品
檢測標準:
YY0505-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》
GB/T 18268-2000《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求》
GB 4343.1-2009《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分:發(fā)射》
GB 4343.2-2009《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第2部分:抗擾度》
GB 4824-2004《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 電磁騷擾特性 限值和測量方法》
GB 9254-2008《信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法》
GB 17743-2007《電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾特性的限值和測量方法》
GB 17625.1-2003《電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限制(設(shè)備每相輸入電流≤16A)》
GB 17625.2-2007《電磁兼容 限值 對額定電流不大于16A的設(shè)備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn) 生的電壓波動和閃爍的限制》
GB/T 17626.3-2006《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻電磁場輻射抗擾度試驗》
GB/T 17626.4-2008《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗》
GB/T 17626.5-2008《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 浪涌(沖擊)抗擾度試驗》
GB/T 17626.6-2008《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度》
GB/T 17626.8-2006《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 工頻磁場抗擾度試驗》
GB/T 17626.11-2008《電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗》
IEC60601-1-2:2004《Medical electrical equipment –Part 1-2:General requirements for safety –Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirements and tests》
IEC60601-1-2:2007《Medical electrical equipment –Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirements and tests》
ISO 14708-2:2005《Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 2: Cardiac pacemakers》
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