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培養(yǎng)基的質量控制怎樣做到規(guī)范？
閱讀：647 發(fā)布時間：2015-2-6| 提 供 商 | 上海滬鼎生物科技有限公司 | 資料大小 | 67.6KB |
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應有對試劑進行檢查、接受(拒收)和儲存的程序，確保所有試劑質量符合相關檢測需要。應使用有證的國家或質控微生物(標準微生物)，在初次使用和保存期限內驗證并記錄每一批對檢測其決定作用的試劑的適用性，不得使用未達到相關標準的試劑。
應對試劑進行管理控制，包括全部相關試劑、質控材料以及校準品的批號、實驗室接受日期以及這些材料投入使用的日期
◎ 即用型培養(yǎng)基質控規(guī)范
在使用前需驗證所有即用型或部分完成的培養(yǎng)基(包括稀釋劑和其他懸浮液)，應充分定量評估其對目標微生物的復蘇或存活力以及對非目標微生物抑制性能，應使用客觀的標準對其品質進行評估。
1. 培養(yǎng)基的名稱和組成成分，包括所有添加劑；
2. 保存期限和驗收標準；
3. 儲存條件；
4. 產品特性(級別)；
5. 無菌檢查；
6. 目標和非目標對照微生物的生長狀態(tài)的檢查以及驗收標準；
7. 感官檢測和驗收標準；
6. 說明書上的生產日期。
◎ 應驗證每一批培養(yǎng)基，確保所接收的每批培養(yǎng)基滿足質量要求。