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國家將主導(dǎo)生物制品標(biāo)準(zhǔn)品制備研究(電壓擊穿測試儀)
閱讀:1396發(fā)布時間:2015-5-27
從今年1月開始,中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所正式成為世界衛(wèi)生組織(WHO)生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價合作中心。這是第7個、發(fā)展中國家*獲批的合作中心,意味著我國將更多地參與生物制品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂,更多地參與,甚至主導(dǎo)生物制品標(biāo)準(zhǔn)品的制備研究。
生物制品是指以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為原料,應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的制品。人們目前應(yīng)用的許多疫苗和藥品,比如戊型肝炎疫苗等,都屬于生物制品。
中國食品藥品檢定研究院副院長、生物制品檢定專家王軍志介紹,合作中心是WHO與其成員國開展合作的代表性的方式,主要作用是為WHO頒布技術(shù)法規(guī)提供。王軍志說,成為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價合作中心,說明我國在生物制品領(lǐng)域的檢驗、質(zhì)量保證能力和技術(shù)水平已達(dá)標(biāo)準(zhǔn),也意味著我國公眾使用的生物制品質(zhì)量是與接軌的。今后,“我們出具的檢定報告的性大大增加,將為我國研發(fā)的生物技術(shù)藥品參與競爭提供重要的技術(shù)支撐,促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展"。
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