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過濾器完整性測試儀/完整性測試儀
參考價(jià) | 面議 |
- 型號 BQS-19
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 北京市
更新時(shí)間:2024-08-13 15:33:29瀏覽次數(shù):1764
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1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果
為您提供*、穩(wěn)定、方便的測試儀器
便攜式BSQ-19全自動(dòng)過濾器完整性測試儀
優(yōu)點(diǎn):
1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化:測試流程全自動(dòng)控制,無需人工干預(yù);
高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;
高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;
多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;
高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);
高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。
應(yīng)用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
性能參數(shù):
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
zui大操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x320(深)x 260(高) |
測試范圍 | 測試壓力:500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度:± 1.0 mbar ; 氣泡點(diǎn):±60 mbar ; |
操作條件 | 環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80% |
測試耗時(shí) | 基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min; 擴(kuò)散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統(tǒng)氣密性:3±1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線; |
歷史記錄功能 | 32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條 |
顯示屏 | 尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏 |
語言選項(xiàng) | 中文/英文 |
完整性測試儀與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):
1、自動(dòng)進(jìn)氣控制
2、濾器合格,自動(dòng)退出功能
3、自動(dòng)打印
4、 用戶分級控制
5、 數(shù)據(jù)存儲量更大
6、 測試范圍廣
7、 帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
8、 測試更方便,人機(jī)界面更友好
9 、 是早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
10 、 安全性
1 為什么要檢測過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求
b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )
c 、 SDA 檢查
水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點(diǎn):
1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹:
在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時(shí)間的壓力。
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