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胎牛血清產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
閱讀：478 發(fā)布時(shí)間：2023-6-27胎牛血清產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】
中文：胎牛血清
【產(chǎn)品介紹】
血清來(lái)源于無(wú)菌采集的 6-8 月齡優(yōu)質(zhì)胎牛血清；GMP 凈化車間全自動(dòng)灌裝
生產(chǎn)，批量大、批間差?。ú捎?4000L 混合罐，最大批量 500mL×7600
瓶）；通過(guò) 3 次 0.1 微米過(guò)濾除菌，無(wú)需再過(guò)濾。
【適用范圍】
用于培養(yǎng)大部分原代細(xì)胞和部分免疫細(xì)胞，以及部分難貼壁細(xì)胞，典型代
表有：UVEC、HUVEC；THP-1、REC-1、Raw264.7；293T、MRC-5。
【使用方法】
1.將血清從低溫冰箱取出后，先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解，
然后置于室溫下使之全部融解。在融解過(guò)程中，須規(guī)則地?fù)u晃均勻。
2.若一次無(wú)法用完 1 瓶，建議在無(wú)菌環(huán)境下分裝，再冷凍保存，避免反復(fù)
凍融。
【包裝規(guī)格】
500mL/瓶、125mL/瓶、50mL/瓶
【儲(chǔ)存條件及保質(zhì)期】
-15℃以下冷凍保存，避免反復(fù)凍融，保質(zhì)期為 5 年。
【聲 明】
僅用于研究和進(jìn)一步生產(chǎn)，不得直接用于人或動(dòng)物。
【說(shuō)明書(shū)編制及修改日期】
【質(zhì)量控制】
參考 2020 年版《中華人民共和國(guó)藥典》和 USP40 版《美國(guó)藥典》要求檢測(cè)
項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目 符合性
性狀（淺黃色澄清稍粘稠的液體，無(wú)溶血或異物，凍融后可能存在
少量絮狀沉淀）
pH：7.00~8.50 ·
總蛋白含量：30~45g/L ·
血紅蛋白含量：≤200mg/L ·
內(nèi)毒素檢測(cè)：≤10Eu/mL ·
滲透壓摩爾濃度：250~330mOsmol/kg ·
無(wú)菌試驗(yàn)：陰性 ·
支原體檢測(cè)（培養(yǎng)法）：陰性 ·
病毒檢測(cè)：牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細(xì)小病毒、呼腸孤病毒、狂
犬病毒及牛副流感病毒（符合 2020 年版《中華人民共
和國(guó)藥典》要求）
·
支持細(xì)胞
增殖檢查
細(xì)胞倍增時(shí)間：Sp2/0-Ag14 細(xì)胞倍增時(shí)間≤20h；Vero
細(xì)胞倍增時(shí)間≤18h ·
細(xì)胞克隆率≥70%
【注意事項(xiàng)】
如有以下情況，請(qǐng)勿使用
1.包裝有破損
2.溶液渾濁，有污染的疑慮
3.使用時(shí)已超出規(guī)定有效期