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   目前，有各種各樣的臨床選擇HCV抗體檢測(cè)試劑盒，以評(píng)估這些試劑，檢測(cè)性能新華醫(yī)院，北京大學(xué)人民醫(yī)院，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬華西醫(yī)院四川大學(xué)和其他中心聯(lián)合推出一項(xiàng)多中心六例HCV試劑評(píng)價(jià)研究中的應(yīng)用。結(jié)果表明，羅氏Elecsys II檢測(cè)抗-HCV試劑顯示更加突出的檢測(cè)靈敏度和特異性的檢測(cè)，在同一時(shí)間僅需18分鐘，是理想的選擇臨床丙型肝炎病毒抗體的篩選。

 

丙型肝炎病毒誕生

 

  丙型肝炎病毒在1989*次被發(fā)現(xiàn)的，它是一種正鏈RNA病毒的膜，HCV基因的9.5 kb的，分為結(jié)構(gòu)和非結(jié)構(gòu)區(qū)。該結(jié)構(gòu)包含核心區(qū)蛋白（核心）和兩種外膜蛋白區(qū)（E1和E2）；非結(jié)構(gòu)蛋白區(qū)包括NS2，NS3，NS4和NS5編碼功能蛋白。

 

丙型肝炎病毒的檢測(cè)方法

 

  根據(jù)抗原檢測(cè)試劑的組成和比例的不同，目前已發(fā)展了三代檢測(cè)試劑盒。一個(gè)單一的重組抗原使用*代抗HCV酶免疫分析法，對(duì)感染的高靈敏度很低（80%），假陽(yáng)性和人民的低感染率很高（70%）。第二代檢測(cè)試劑盒基于*代，從核心蛋白和NS3蛋白抗原的增加，提高靈敏度和特異性的檢測(cè)。

 

    目前，廣泛用于臨床HCV檢測(cè)試劑是第三代產(chǎn)品，通過(guò)NS3抗原濃度促進(jìn)提高早期診斷的敏感性。同時(shí)，部分試劑添加了一個(gè)NS5抗原，但越來(lái)越多的證據(jù)表明，NS5抗原的提高作用有限的靈敏度，并會(huì)減少，造成這一檢測(cè)特異性，新產(chǎn)品不再添加NS5抗原。

 

    因?yàn)樵谠春统煞謾z測(cè)抗原的HCV試劑盒是不同的，有測(cè)試結(jié)果之間的差異。因此，要評(píng)估的檢測(cè)試劑的性能具有重要的臨床意義。

 

丙型肝炎病的毒特異性

 

    北京大學(xué)人民醫(yī)院，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院和華西醫(yī)院進(jìn)行特殊標(biāo)本2369例常規(guī)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)樣品和可能的干擾，選取423例患者HCV檢測(cè)試劑盒進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明ⅡElecsys特異性抗HCV檢測(cè)可以達(dá)到99.5%以上，優(yōu)于或相當(dāng)于其他檢測(cè)方法。此外，為弱陽(yáng)性樣本評(píng)估結(jié)果的臨床檢驗(yàn)中心67例還表明，特定的Elecsys抗HCV檢測(cè)二高于其他參與試劑。