總膽汁酸（TBA）測(cè)試盒說明書

                               (微板法，96T)

• 試劑組成（96T）

二、儲(chǔ)存條件及有效期

試劑盒在2～8℃避光保存半年以上。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。

三、測(cè)定意義

本試劑盒用于測(cè)定樣本中總膽汁酸濃度的定量測(cè)定。總膽汁酸（TBA）主要是用于肝膽疾病的篩查和預(yù)后隨訪及用作肝實(shí)質(zhì)損害和膽汁淤積的標(biāo)志。增高：病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、藥物性肝損傷、膽汁淤積。

四、樣本要求：

• 取血后2小時(shí)內(nèi)分離血清/漿，15～30℃不超過8小時(shí)，2～8℃穩(wěn)定一周，-20℃保存3個(gè)月。干擾物質(zhì)：結(jié)合膽紅素≤5mg/dl，非結(jié)合膽紅素≤20mg/dl，微生物C≤1mg/dl，甘油三酯≤9.25mmol/L，血紅蛋白≤100mg/dl對(duì)檢測(cè)結(jié)果無影響。
• 組織樣本：新鮮樣本最好，但也可以是 -20℃/-80℃冷凍保存（3/6個(gè)月）的樣本，測(cè)定時(shí)稱重，按重量（g）:比體積（ml）比1:9的比例加入0.9%的生理水，冰水浴勻漿破碎，3500轉(zhuǎn)/分離心10分鐘后，取上清測(cè)定。

  五、檢測(cè)原理：

    附說明書

 六、操作步驟：（酶標(biāo)儀）

七、計(jì)算公式：

TBA(umol/L)=         x 校準(zhǔn)品濃度(umol/L)

八、參考范圍0～10umol/L（科研血清數(shù)據(jù)僅供參考，建議個(gè)實(shí)驗(yàn)室建立自己的參考值范圍）

九、產(chǎn)品性能：

1.線性范圍：0～180umol/L（判定依據(jù)：r²≥0.990）；

2.準(zhǔn)確度：不準(zhǔn)確度≤15.0%；回收率在（100±20%）范圍內(nèi)。

3.精密度：批內(nèi)CV≤5.0%；批間相對(duì)極差≤10.0%；

4.試劑空白吸光度：波長(zhǎng)405nm，光徑1cm，測(cè)定試劑吸光度值A≤0.7.

5.校準(zhǔn)品準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差≤10.0%；均一性：CV≤5.0%

十、注意事項(xiàng)：

1.如果標(biāo)本中TBA濃度＞150umol/L，需用生理鹽水稀釋后測(cè)定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。

2.僅供科研使用，試劑含有防腐劑，若不慎濺到人體表面皮膚、眼睛等，必須用清水沖洗。

3.如儀器內(nèi)無本試劑盒所要求波長(zhǎng)的濾光片，選擇波長(zhǎng)接近的濾光片（但不要相差太大）。

4.樣品與試劑比例可根據(jù)儀器需求按比例調(diào)節(jié)。

5.不同批次的試劑不推薦混合使用。

6.樣本測(cè)定時(shí)如果△A值偏低（≤0.003）可延長(zhǎng)3min反應(yīng)時(shí)間至5min或10min.