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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

閱讀：2583        發(fā)布時(shí)間：2012-7-23

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
1、空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： ISO14644-1 （標(biāo)準(zhǔn)）
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)*指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值（低限）在 0.1um ～ 5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（ 0.1um ～ 5.0um ）、超微粒子（＜ 0.1um ）和宏粒子（＞ 5.0um ）。
空氣潔凈度等級(jí)（ N ）
大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子zui大濃度限值（個(gè) / 每立方米空氣粒子）
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
ISO Class 1
10
2
 
 
 
 
ISO Class 2
100
24
10
4
ISO Class 3
1 000
237
102
35
8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO Class 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO Class 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO Class 7
 
352 000
83 200
2 930
ISO Class 8
 
3 520 000
832 000
29 300
ISO Class 9
 
35 200 000
8 320 000
293 000
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平。
2 、空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法 GB/T16292-1996 （中國標(biāo)準(zhǔn)）
粒徑、數(shù)值潔凈度級(jí)別
塵埃zui大允許數(shù) / 立方米
微生物zui大允許數(shù)
≥ 0.5um
≥ 5um
浮游菌 / 立方米
沉降菌 / 皿
100 級(jí)
3,500
0
5
1
10,000 級(jí)
350,000
2,000
100
3
100,000 級(jí)
3,500,000
20,000
500
10
300,000 級(jí)
10,500,000
60,000
—
15
 
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平。
 

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