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用戶之聲丨探索中藥檢測(cè)與人工智能的跨界合作,打造真正的智能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

閱讀:3860      發(fā)布時(shí)間:2023-1-31
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借力信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管,是當(dāng)下全球藥品監(jiān)管發(fā)展新趨勢(shì)。針對(duì)中藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展瓶頸,深圳市藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所與??萍瘓F(tuán)股份有限公司因勢(shì)而謀、因勢(shì)而動(dòng),共同搭建智能檢驗(yàn)設(shè)備研究與應(yīng)用新平臺(tái),以解決中藥檢驗(yàn)領(lǐng)域人力資源不足、檢驗(yàn)任務(wù)繁重、檢驗(yàn)效率難以提高的難題。


近日,我們特別采訪了深圳市藥品檢驗(yàn)研究院中藥檢驗(yàn)室副主任蘇暢博士,蘇博就中藥檢驗(yàn)領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)、難點(diǎn)、主要對(duì)策給出了深刻的見(jiàn)解。


蘇暢 博士


深圳市藥品檢驗(yàn)研究院中藥檢驗(yàn)室副主任,中山大學(xué)植物學(xué)博士,主任中藥師。主要從事中藥質(zhì)量控制新方法與DNA分子鑒定研究。先后完成國(guó)家科技部重大專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金、深圳市科技計(jì)劃項(xiàng)目10余項(xiàng);完成中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及補(bǔ)充檢驗(yàn)方法共30項(xiàng);為《香港中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《德國(guó)藥品法典》中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目主要參與人。開(kāi)展“中藥智能檢驗(yàn)機(jī)器人"設(shè)計(jì)研發(fā)和中藥數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)研究。參與科研項(xiàng)目獲廣東省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)、深圳市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)(標(biāo)準(zhǔn)獎(jiǎng));發(fā)表論文23篇(SCI收錄論文6篇);參編專著8部;申請(qǐng)發(fā)明?!だ?項(xiàng)(已授權(quán)4項(xiàng))、獲實(shí)用新型?!だ?項(xiàng)、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)1項(xiàng)。


“開(kāi)發(fā)智能化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是多層級(jí)人員共同的急切的需求"

隨著中藥分析技術(shù)的快速發(fā)展,中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系也日趨完善,1963年版的《中國(guó)藥典》只有四百多個(gè)中藥品種,到了2020版,藥典收載的中藥品種已經(jīng)提升到了兩千七百多個(gè)。中藥抽檢力度的持續(xù)加大,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)也日趨完善,民眾用藥也就更加安心了。大家對(duì)質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)逐步地深入,對(duì)中藥檢測(cè)行業(yè)也提出了更高的要求。如何保持在現(xiàn)有的檢驗(yàn)人力成本不變的同時(shí),既高效又準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)是擺在所有中藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)眼前的一個(gè)難題。


我們認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化設(shè)備是提高檢驗(yàn)效率的有效手段,但是現(xiàn)有的自動(dòng)化設(shè)備只能完成單一的檢驗(yàn)操作動(dòng)作,實(shí)驗(yàn)員們依然需要每天奔波于不同的房間內(nèi),完成簡(jiǎn)單低效能的動(dòng)作,他們只能人工串聯(lián)起整個(gè)的實(shí)驗(yàn)流程。同時(shí),對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理者們,檢驗(yàn)員無(wú)意識(shí)的忙中出錯(cuò),由此帶來(lái)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度問(wèn)題以及人員流動(dòng)性問(wèn)題、培訓(xùn)成本、時(shí)間成本等諸多問(wèn)題,也是非??鄲赖囊患隆?/span>所以開(kāi)發(fā)更加智能化的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,也是所有中藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、多層級(jí)人員共同的急切的需求。



“Alpha Test 2,依靠柔性化的參數(shù)設(shè)置與差異性的動(dòng)作串聯(lián)組合,適用于多種分析方法"


STR轉(zhuǎn)送機(jī)器人(前)和Alpha Test 2(后)


Alpha Test 2,我們也叫它專家型中藥智能檢驗(yàn)機(jī)器人,是由我們深圳藥檢院和中檢院中藥民族藥檢定所聯(lián)合組織策劃研發(fā)的,它主要應(yīng)用在中藥的農(nóng)藥殘留和真菌毒素檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中。與常量分析檢驗(yàn)項(xiàng)目不同,這些痕量分析項(xiàng)目,對(duì)精確度的要求更高,對(duì)人員的專業(yè)技術(shù)能力要求也更高。由于樣品制備過(guò)程通常由10-30個(gè)操作動(dòng)作串聯(lián)組成,一旦忙中出錯(cuò),追溯調(diào)查和原因分析也是非常困難。


因此我們?cè)O(shè)計(jì)時(shí),首先對(duì)全流程的實(shí)驗(yàn)動(dòng)作進(jìn)行拆解,再逐一轉(zhuǎn)換成機(jī)械動(dòng)作,最后依靠強(qiáng)大的底層邏輯算法,最終實(shí)現(xiàn)最·優(yōu)的時(shí)間分配,提高了儀器的利用效能。同時(shí)柔性化的參數(shù)設(shè)置與差異性的動(dòng)作串聯(lián)組合,也能適用于更多的中藥品種和更多的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法。


依靠強(qiáng)大的底層邏輯算法,最終實(shí)現(xiàn)最·優(yōu)的時(shí)間分配



“在產(chǎn)品迭代過(guò)程中積累雄厚的核心技術(shù),既節(jié)省產(chǎn)品研發(fā)成本,又降低試錯(cuò)幾率"


近年來(lái),國(guó)產(chǎn)設(shè)備發(fā)展的速度非??欤瑥拿褡迩閼训慕嵌龋覀兿M罅Φ刂С置褡迤髽I(yè),從另一方面,越來(lái)越多的性能更好、功能更全、價(jià)格更實(shí)惠的國(guó)產(chǎn)設(shè)備,也給了我們極大的信心。



??萍瘓F(tuán)深耕于小型前處理設(shè)備的研發(fā),它的單機(jī)產(chǎn)品得到了市場(chǎng)的廣泛驗(yàn)證,他們?cè)诋a(chǎn)品在迭代的過(guò)程中積累了雄厚的核心技術(shù),具有比較扎實(shí)的研究基礎(chǔ)。如果將這些核心技術(shù)整合、串聯(lián)、集成,就會(huì)很快地形成智能化的設(shè)備,這樣,對(duì)于產(chǎn)品研發(fā)來(lái)說(shuō),極大地節(jié)省了產(chǎn)品的研發(fā)成本,也將試錯(cuò)的幾率降低到了最·低點(diǎn)。



Alpha Test 2具備自動(dòng)加液、傾倒分取、視覺(jué)定容、自動(dòng)過(guò)濾至色譜瓶(圖中從左至右)、自動(dòng)開(kāi)關(guān)蓋、均質(zhì)、離心、真空平行濃縮、固相萃取、渦旋、自動(dòng)過(guò)濾至色譜瓶等多個(gè)功能模塊



打造真正的智能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,逐步實(shí)現(xiàn)在試劑試藥倉(cāng)儲(chǔ)、器具清潔、樣品前處理和分析檢測(cè)四大體系的無(wú)人工干預(yù)"


未來(lái),我們希望借助于中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥數(shù)字化專業(yè)委員會(huì),以及深圳藥檢院、中檢院、??萍瘓F(tuán)三方共同成立的“智能檢驗(yàn)設(shè)備研究與應(yīng)用聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室"等多個(gè)平臺(tái),同時(shí)聯(lián)合更多的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),打造真正的智能檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,逐步實(shí)現(xiàn)在試劑試藥倉(cāng)儲(chǔ)、器具清潔、樣品前處理和分析檢測(cè)四大體系的無(wú)人工干預(yù),滿足全過(guò)程的可追溯和數(shù)據(jù)完整性,更好地為支撐政府智慧監(jiān)管、實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。






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