詳細介紹
*的delta晶型
Parteck® Delta 甘露醇是的商業(yè)化delta晶型甘露醇(甘露醇的三種常見晶型為:alpha, beta和delta)。
由于其*的低吸濕性和惰性,甘露醇通常被應(yīng)用于高檔、高活性原料藥的制劑中,但常見的beta晶型甘露醇在濕法制粒過程中往往缺乏足夠的粘合性和可壓性。而Parteck® Delta 甘露醇則兼具了惰性和的粘合性。
濕法造粒后大幅增加的表面積
Parteck® Delta 甘露醇在濕法造粒過程中與液體接觸時,會發(fā)生從delta晶型到beta晶型的轉(zhuǎn)晶。該轉(zhuǎn)晶伴隨了其表面積增加數(shù)倍的過程,且造粒后的顆粒呈現(xiàn)出顯著的多孔結(jié)構(gòu)和的粘合性與可壓性。當(dāng)Parteck® Delta 甘露醇加入10 – 20%的水造粒時,表面積增加的程度顯著;而當(dāng)普通的beta晶型甘露醇進行濕法造粒時,未觀察到表面積的增加。
出色的粘合性和可壓性
濕法造粒后,Parteck® Delta 甘露醇表面積的大幅增加帶來了相比常見甘露醇更高的片身硬度。
在對兩種不同晶型的甘露醇進行對比時發(fā)現(xiàn):當(dāng)主壓力為10kN時,經(jīng)濕法造粒的Parteck® Delta 甘露醇片的硬度為83N,相比經(jīng)濕法造粒的beta晶型甘露醇片的硬度(40N)增加了約100%。
因此,制劑專家可以選擇降低工藝中的主壓力,從而減少昂貴的壓片設(shè)備的磨損。不僅如此,針對可壓性較差的主藥的高難度配方也可被成功地開發(fā)。
加速崩解
高度多孔的Parteck® Delta 甘露醇顆粒也帶給了片劑快速崩解的特性:用不同甘露醇壓制的硬度相同的空白片在崩解時限上顯示出了驚人的差異。以Parteck ®Delta 甘露醇顆粒壓制的40N片劑在4分鐘內(nèi)崩解,而以beta晶型甘露醇顆粒壓制的40N片劑花費17.5分鐘完成崩解。
崩解時限
訂貨信息
產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
ME1126351000 | 1.12635.1000 | Parteck® Delta 甘露醇 | 1kg/瓶 |
ME1126359025 | 1.12635.9025 | Parteck® Delta 甘露醇 | 25kg/箱 |