在GMP條件下，采用批量可調(diào)節(jié)的工藝生產(chǎn)的高品質(zhì)脂質(zhì)對于脂質(zhì)藥物產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)至關(guān)重要。我們在制用的優(yōu)質(zhì)GMP級合成脂質(zhì)方面高度專業(yè)化，專注于定制的生產(chǎn)以滿足您的特定需求。我們還提供優(yōu)化了穩(wěn)定性、溶解性和操作特性的現(xiàn)貨產(chǎn)品目錄。如需要混合脂質(zhì)混合，我們可以提供凍干和噴霧干燥服務(wù)。
我們包括西歐在內(nèi)的普遍世界各地工廠，采用符合ICH Q7標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，滿足對合成脂質(zhì)生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

 

• 支持開發(fā)和上的每個階段

 

• 遵循ICH Q7 概念的cGMP和現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)

 

• 從克級到噸級，始終如一的高產(chǎn)品質(zhì)量

 

• 穩(wěn)定性研究和分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證

 

• 來自專職團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管專業(yè)知識和法規(guī)顧問

 

• 客戶和FDA審計的良好記錄

 

 

 

用于脂質(zhì)體生產(chǎn)的特殊脂質(zhì)

 

 

 

合成和天然脂質(zhì)均為構(gòu)成脂質(zhì)體、納米粒等的基本成分。脂質(zhì)的選擇會決定藥物載體的特性，影響被包裹的主藥的傳遞。

 

默克提供部分標(biāo)準(zhǔn)化全合成磷脂、膽固醇，常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品如下：

 

●植物來源合成膽固醇(Cholesterol, Plant – Derived)

 

●全合成磷脂：DOPC(DMF)、DOPE、GPC、POPC、DPPC、DMPC、DSPC

 

●陽離子磷脂：氯化DOTAP(DMF)、DOTMA、DODMA、DOTIM

 

●陰離子磷脂：CHEMS、DMGS

 

●PEG化磷脂：DSPE-PEG2000xNH4、H2N-8PEG-PA-Glu(DMA)-amide、

 

MPEG750-PA-Glu(DMA)-NH-MPEG750

 

●游離油酸 (二油酸甘油酯)

 

 

 

其他適用于脂質(zhì)體生產(chǎn)的藥典級產(chǎn)品

 

 

 

Phosphates

 

多種磷酸氫鹽

 

105303

 

D(-)-Mannitol low in endotoxins

 

甘露醇（極低內(nèi)毒素）

 

100892

 

Sucrose low in endotoxins

 

蔗糖（極低內(nèi)毒素）

 

100986

 

Ethanol absolute

 

無水乙醇

 

102431

 

Chloroform

 

 

 

100926

 

產(chǎn)品料號	產(chǎn)品貨號	*產(chǎn)品名稱	*產(chǎn)品規(guī)格
ME1370961000	1.37096.1000	D(-)-甘露醇	1kg/瓶
ME1370969013	1.37096.9013	D(-)-甘露醇	12kg/桶
ME1370969025	1.37096.9025	D(-)-甘露醇	25kg/桶
ME1370969051	1.37096.9051	D(-)-甘露醇	50kg/桶
ME1008925000	1.00892.5000	蔗糖	5kg/瓶
ME1008929050	1.00892.9050	蔗糖	50kg/箱
ME1009861000	1.00986.1000	乙醇	1L/瓶
ME1009862500	1.00986.2500	乙醇	2.5L/瓶
ME1009862508	1.00986.2508	乙醇	2.5L/瓶
ME1009866010	1.00986.6010	乙醇	10L/桶
ME1009866025	1.00986.6025	乙醇	25L/桶
ME1009869180	1.00986.9180	乙醇	180L/桶
ME1024311000	1.02431.1000		1L/瓶
ME1024312500	1.02431.2500		2.5L/瓶
ME1024316025	1.02431.6025		25L/桶
ME1024319190	1.02431.9190		190L/桶
ME1009261000	1.00926.1000		1L/瓶
ME1009266025	1.00926.6025		25L/桶
ME1009951000	1.00995.1000	異丙醇	1L/瓶
ME1009952500	1.00995.2500	異丙醇	2.5L/瓶
ME1009956010	1.00995.6010	異丙醇	10L/桶
ME1009956025	1.00995.6025	異丙醇	25L/桶
ME1009956190	1.00995.6190	異丙醇	190L/桶
ME1009959025	1.00995.9025	異丙醇	25L/桶
ME1009959180	1.00995.9180	異丙醇	180L/桶
ME1060492500	1.06049.2500	二氯甲烷	2.5L/瓶
ME1060496010	1.06049.6010	二氯甲烷	10L/桶
ME1060496025	1.06049.6025	二氯甲烷	25L/桶
ME1060496190	1.06049.6190	二氯甲烷	190L/桶
ME1018161000	1.01816.1000	硫酸銨	1kg/瓶
ME1018169010	1.01816.9010	硫酸銨	10kg/桶
ME1018169029	1.01816.9029	硫酸銨	25kg/袋