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實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)：確保藥品穩(wěn)定性的“專家”
閱讀：492 發(fā)布時(shí)間：2018-6-12
實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)：確保藥品穩(wěn)定性的“專家”
藥品安全問題牽動(dòng)著社會(huì)各界，在當(dāng)前背景下，藥品的生產(chǎn)工作越來越受到人們的廣泛關(guān)注。在影響藥品安全方面，藥品的穩(wěn)定性以及活性是較為重要的因素，而且都有了嚴(yán)苛的規(guī)定。筆者了解到，在藥品的穩(wěn)定性方面有一項(xiàng)關(guān)鍵的技術(shù)——冷凍干燥。冷凍干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中有著較高的地位，但因其涵蓋了制冷等多方面復(fù)雜的知識(shí)，目前還需要不斷地去完善。
冷凍干燥技術(shù)是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，而該過程稱則稱為凍干。
在制藥機(jī)械行業(yè)中，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)作為這項(xiàng)技術(shù)的載體，是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機(jī)械設(shè)備。一般而言，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)的主要部件分為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱以及冷卻裝置等。
筆者了解到，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。以藥品冷凍干燥為例，藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。在中藥方面，冷凍干燥主要局限于人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大部分中成藥還沒有采用凍干工藝。在西藥方面尤其是針劑，冷凍干燥工藝運(yùn)用較多，不僅提高了藥品質(zhì)量，還延長(zhǎng)了貯存期限，為醫(yī)患雙方都帶來了便利。
具體而言，和普通干燥相比，冷凍干燥對(duì)于微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行，但能在一定程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物、化學(xué)特性的變性，具有穩(wěn)定性好，易于長(zhǎng)期保存的特點(diǎn)。而普通干燥則采用加熱的方法，通常在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行，干燥后的產(chǎn)品在物理和化學(xué)的形狀上很大的變化。除此之外，普通干燥還會(huì)消耗大量的能源，對(duì)環(huán)境也會(huì)有不利的影響。因此，作為冷凍干燥技術(shù)的載體，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)成為一些生物企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)青睞對(duì)象之一，的企業(yè)也成為藥機(jī)采購(gòu)商考察的目標(biāo)。
不過，再的設(shè)備還需要后期的保養(yǎng)和維護(hù)，有生產(chǎn)廠商建議客戶在工作前須注意清除冷阱室內(nèi)的水分。必要時(shí)擦干冷阱，每次進(jìn)行冷凍干燥工作前先開排水閥。另外，在使用過程中切勿頻繁開關(guān)，如因操作失誤造成制冷機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，不能立即啟動(dòng)，至少等20分鐘后方可再次啟動(dòng)，以免損壞制冷機(jī)。冷凍干燥后，冷阱盤管上的冰會(huì)化成水，可以用毛巾清除干凈，凍干結(jié)束旋開“充氣閥”向冷阱充氣時(shí)要慢，以免沖壞真空計(jì)。
該生產(chǎn)商還建議客戶平時(shí)還要有定期檢查的習(xí)慣，看機(jī)器底部的液化器是否有塵土及污物，必要時(shí)需要清潔。檢查熱交換器時(shí)要側(cè)翻機(jī)箱使之躺在軟墊上，可酌情使用高壓空氣吹凈熱交換器。此外，液化器過臟會(huì)提高功耗甚至損壞機(jī)器，應(yīng)盡量避免在無負(fù)荷情況下使用。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)開關(guān)也應(yīng)避免連續(xù)切換，以免過負(fù)荷電驛跳脫。
藥品安全問題牽動(dòng)著社會(huì)各界，在當(dāng)前背景下，藥品的生產(chǎn)工作越來越受到人們的廣泛關(guān)注。在影響藥品安全方面，藥品的穩(wěn)定性以及活性是較為重要的因素，而且都有了嚴(yán)苛的規(guī)定。筆者了解到，在藥品的穩(wěn)定性方面有一項(xiàng)關(guān)鍵的技術(shù)——冷凍干燥。冷凍干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中有著較高的地位，但因其涵蓋了制冷等多方面復(fù)雜的知識(shí)，目前還需要不斷地去完善。
冷凍干燥技術(shù)是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，而該過程稱則稱為凍干。
在制藥機(jī)械行業(yè)中，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)作為這項(xiàng)技術(shù)的載體，是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機(jī)械設(shè)備。一般而言，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)的主要部件分為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱以及冷卻裝置等。
筆者了解到，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。以藥品冷凍干燥為例，藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。在中藥方面，冷凍干燥主要局限于人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大部分中成藥還沒有采用凍干工藝。在西藥方面尤其是針劑，冷凍干燥工藝運(yùn)用較多，不僅提高了藥品質(zhì)量，還延長(zhǎng)了貯存期限，為醫(yī)患雙方都帶來了便利。
具體而言，和普通干燥相比，冷凍干燥對(duì)于微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行，但能在一定程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物、化學(xué)特性的變性，具有穩(wěn)定性好，易于長(zhǎng)期保存的特點(diǎn)。而普通干燥則采用加熱的方法，通常在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行，干燥后的產(chǎn)品在物理和化學(xué)的形狀上很大的變化。除此之外，普通干燥還會(huì)消耗大量的能源，對(duì)環(huán)境也會(huì)有不利的影響。因此，作為冷凍干燥技術(shù)的載體，實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)成為一些生物企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)青睞對(duì)象之一，的企業(yè)也成為藥機(jī)采購(gòu)商考察的目標(biāo)。
不過，再的設(shè)備還需要后期的保養(yǎng)和維護(hù)，有生產(chǎn)廠商建議客戶在工作前須注意清除冷阱室內(nèi)的水分。必要時(shí)擦干冷阱，每次進(jìn)行冷凍干燥工作前先開排水閥。另外，在使用過程中切勿頻繁開關(guān)，如因操作失誤造成制冷機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，不能立即啟動(dòng)，至少等20分鐘后方可再次啟動(dòng)，以免損壞制冷機(jī)。冷凍干燥后，冷阱盤管上的冰會(huì)化成水，可以用毛巾清除干凈，凍干結(jié)束旋開“充氣閥”向冷阱充氣時(shí)要慢，以免沖壞真空計(jì)。
該生產(chǎn)商還建議客戶平時(shí)還要有定期檢查的習(xí)慣，看機(jī)器底部的液化器是否有塵土及污物，必要時(shí)需要清潔。檢查熱交換器時(shí)要側(cè)翻機(jī)箱使之躺在軟墊上，可酌情使用高壓空氣吹凈熱交換器。此外，液化器過臟會(huì)提高功耗甚至損壞機(jī)器，應(yīng)盡量避免在無負(fù)荷情況下使用。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)開關(guān)也應(yīng)避免連續(xù)切換，以免過負(fù)荷電驛跳脫。