人丙型肝炎（HCV-IgG）試劑盒

人丙型肝炎（HCV-IgG）試劑盒是用于檢測人體血液中丙型肝炎病毒 IgG 抗體的體外診斷試劑，以下是具體簡介：

檢測原理

• 酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）法：采用間接法或雙抗原夾心法。間接法是將 HCV 抗原固定在固相載體如微孔板上，加入待測樣本，樣本中的 HCV-IgG 抗體與固相抗原結(jié)合，再加入酶標(biāo)抗人 IgG 抗體，形成抗原 - 抗體 - 酶標(biāo)抗體復(fù)合物，加底物顯色后，根據(jù)顏色深淺與標(biāo)準(zhǔn)品比較定量或定性分析。雙抗原夾心法是用純化的 HCV 抗原包被固相載體和標(biāo)記酶，樣本中的 HCV-IgG 抗體與包被抗原和酶標(biāo)抗原結(jié)合，通過底物顯色檢測。

• 化學(xué)發(fā)光法：以磁微?；瘜W(xué)發(fā)光為例，將 HCV 抗原包被在磁微粒上，與樣本中的 HCV-IgG 抗體結(jié)合，再加入發(fā)光標(biāo)記物如吖啶酯標(biāo)記的抗人 IgG 抗體等，在磁場作用下分離結(jié)合與未結(jié)合的物質(zhì)，通過檢測發(fā)光強度來判斷樣本中 HCV-IgG 抗體的有無及含量。

• 膠體金法：在硝酸纖維素膜等載體上，包被 HCV 抗原和質(zhì)控線。樣本中的 HCV-IgG 抗體與膠體金標(biāo)記的 HCV 抗原結(jié)合形成復(fù)合物，在層析作用下移動至檢測線，若樣本中存在 HCV-IgG 抗體，會與檢測線上的 HCV 抗原再次結(jié)合，形成肉眼可見的紅色條帶，質(zhì)控線則用于判斷試劑盒是否正常工作。

主要用途

• 感染診斷：用于判斷是否感染過丙型肝炎病毒。感染后，人體免疫系統(tǒng)會產(chǎn)生 HCV-IgG 抗體，若檢測為陽性，提示可能感染過 HCV，但不能區(qū)分是現(xiàn)癥感染還是既往感染，需結(jié)合 HCV RNA 檢測等進(jìn)一步判斷。

• 獻(xiàn)血篩查：獻(xiàn)血員篩查中，可及時發(fā)現(xiàn) HCV-IgG 抗體陽性者，避免含有丙型肝炎病毒的血液進(jìn)入血庫，降低輸血傳播丙型肝炎的風(fēng)險。

• 流行病學(xué)調(diào)查：了解特定地區(qū)、人群中丙型肝炎病毒的感染率和流行情況，為制定防控策略和措施提供依據(jù)。

試劑盒組成

• 主試劑：含 4 個試劑腔，分別為磁微粒、吖啶標(biāo)記物、樣本處理液、測試稀釋液。

• 校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品 、校準(zhǔn)品 ，用于校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

樣本要求

• 類型：血清或血漿為主，部分也可檢測其他樣本如腦脊液等。

• 采集：使用無熱原和內(nèi)毒素的采xue管，靜脈穿刺采集，采集量一般為 2-5ml。

• 處理：血清標(biāo)本需全血于室溫放置 2 小時或 4℃過夜后，1000g 離心 20 分鐘取上清；血漿用 EDTA、肝素等抗凝，標(biāo)本采集后 30 分鐘內(nèi) 2-8°C 1000g 離心 20 分鐘。若不能及時檢測，血清或血漿可 - 20℃或 - 80℃保存，避免反復(fù)凍融。

保存條件及有效期

• 保存條件：通常為 2-8℃，注意避免光照。部分試劑如有特殊要求可能需 - 20℃等條件保存。

• 有效期：一般在 12 個月左右，不同廠家和產(chǎn)品會有差異，如亞輝龍試劑盒在 2-8℃儲存有效期為 12 個月。