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藥品和生物技術(shù)制造商必須確保材從入廠原材料到成品的整個(gè)過(guò)程中材料的質(zhì)量。Thermo Scientific TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀通過(guò)密封包裝可在幾秒內(nèi)按需實(shí)時(shí)提供可靠的材料特性驗(yàn)證。使用選配的 Thermo Scientific TruTools 嵌入式化學(xué)計(jì)量學(xué)包，用戶(hù)可以建立適合復(fù)雜材料分析問(wèn)題的定制化定性及定量方法。

描述：

TruScan RM分析儀包括的光學(xué)系統(tǒng)以及獲得的多變量殘留分析，采用兩個(gè)光譜預(yù)處理選項(xiàng)為材料鑒別提供有效的化學(xué)計(jì)量學(xué)解決方案。該分析儀的無(wú)損瞄準(zhǔn)式采樣的原則有利于各種化合物（包括基于纖維素的產(chǎn)品）的快速驗(yàn)證。

配備TruTools使TruScan RM分析儀作為光譜儀的功能更加強(qiáng)大。QA/QC應(yīng)用包括：經(jīng)過(guò)加強(qiáng)的相似化合物原材料ID、多組分ID，以及成品鑒別與定量。旁線過(guò)程分析技術(shù)(PAT)應(yīng)用包括：蒸餾旁線終點(diǎn)測(cè)定、反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及粉末混合操作。

TruTools配合Solo使用更佳；后者是一個(gè)由Eigenvector Research Inc.提供的化學(xué)計(jì)量學(xué)軟件包，以允許用戶(hù)開(kāi)發(fā)可配置到TruScan RM分析儀上的模型。

TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀特點(diǎn)：

重量不到2磅(0.9kg)

耐用型設(shè)計(jì)；耐化學(xué)腐蝕和耐摔

針對(duì)21CFR第11部分及cGMP的合規(guī)性增強(qiáng)，配備生物識(shí)別登錄、復(fù)雜密碼選項(xiàng)和完整的審計(jì)跟蹤功能

透過(guò)塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析

直觀工作流程可通過(guò)PDF批處理報(bào)告適應(yīng)生產(chǎn)環(huán)境，并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數(shù)據(jù)

方便的批量管理功能可實(shí)現(xiàn)儀器與鑒定方法的克隆

適用于篩選假藥和劣質(zhì)藥品

提供資質(zhì)文件 (IQ/OQ/PQ) 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

注：該儀器未取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途。