在制藥行業(yè)中，口服固體制劑用塑料瓶的密封性至關(guān)重要。根據(jù)YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)，這類塑料瓶必須滿足嚴(yán)格的密封性測(cè)試要求，以確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的安全性和有效性。LT氣泡法密封性測(cè)試儀，作為一款專業(yè)高效的密封性測(cè)試設(shè)備，正成為制藥企業(yè)確保塑料瓶密封性的得力助手。
YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)下的密封性挑戰(zhàn)
YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。標(biāo)準(zhǔn)要求，通過裝入適量玻璃球并蓋緊瓶蓋后，將瓶子置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒并抽真空至27kPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。這一測(cè)試過程不僅考驗(yàn)著塑料瓶的材質(zhì)和制造工藝，也對(duì)測(cè)試設(shè)備的精度和穩(wěn)定性提出了更高要求。
LT密封試驗(yàn)儀的表現(xiàn)
LT氣泡法密封性測(cè)試儀憑借其測(cè)試原理和產(chǎn)品特點(diǎn)，在密封性測(cè)試中表現(xiàn)出色。該儀器通過抽真空使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀察試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況，以此判定試樣的密封性能。同時(shí)，它還可以觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況，進(jìn)一步驗(yàn)證密封性能。
LT密封試驗(yàn)儀具有以下顯著優(yōu)勢(shì)：
無需電源供應(yīng)：儀器采用氣源驅(qū)動(dòng)，無需外接電源，適用于各種環(huán)境。
測(cè)試系統(tǒng)性能穩(wěn)定：儀器設(shè)計(jì)合理，測(cè)試系統(tǒng)性能穩(wěn)定可靠，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
超厚真空室有機(jī)玻璃：真空室采用超厚有機(jī)玻璃制作，透明度高，便于觀察測(cè)試結(jié)果。
真空室非標(biāo)尺寸可定制：根據(jù)用戶需求，可提供不同尺寸的真空室定制服務(wù)。
無需校準(zhǔn)：儀器無需定期校準(zhǔn)，降低了使用成本。
無需購(gòu)買真空泵：儀器自帶氣源接口，用戶只需自備空氣壓縮機(jī)即可。
設(shè)備易操作，易維護(hù)：儀器操作簡(jiǎn)單，維護(hù)方便，降低了用戶的使用難度。
在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
在制藥行業(yè)中，LT密封試驗(yàn)儀被廣泛應(yīng)用于口服固體制劑用塑料瓶的密封性測(cè)試。無論是片劑、膠囊、丸劑還是顆粒劑，都可以通過該儀器進(jìn)行準(zhǔn)確的密封性檢測(cè)。此外，該儀器還可以用于經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試，進(jìn)一步確保藥品包裝在運(yùn)輸和使用過程中的安全性。
結(jié)語(yǔ)
隨著制藥行業(yè)對(duì)藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高，LT氣泡法密封性測(cè)試儀以其性能和穩(wěn)定的表現(xiàn)，正成為越來越多制藥企業(yè)的測(cè)試設(shè)備。它不僅能夠滿足YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)下的密封性測(cè)試要求，還能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)提供更加全面、準(zhǔn)確的測(cè)試數(shù)據(jù)，為藥品包裝質(zhì)量的提升提供有力保障。
本文章由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理發(fā)布，旨在分享LT密封試驗(yàn)儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司作為專業(yè)的測(cè)試儀器供應(yīng)商，將一如既往地為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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