在制藥行業(yè)，藥用復合硬片作為固體藥品（如片劑、膠囊劑等）的主要包裝材料，其熱合強度是衡量包裝質(zhì)量的關(guān)鍵指標之一。YBB00202005標準規(guī)定了聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片的熱合強度要求，熱合強度測定法（YBB00122003-2015）作為測試標準。本文將深入探討這一測定法，并揭示TST拉力試驗機在藥用復合硬片質(zhì)量控制中的重要作用。
一、YBB00202005與熱合強度測定法
YBB00202005標準適用于以聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚偏二氯乙烯（PVDC）為主要原料制成的復合硬片，這些材料因其良好的阻隔性、透明度和機械性能而被廣泛應用于藥品包裝。熱合強度是指復合硬片與藥用鋁箔在熱封過程中形成的密封強度，它直接關(guān)系到包裝的密封性、防潮性和藥品的保護效果。
根據(jù)YBB00122003-2015熱合強度測定法，測試樣品需裁成100mm×100mm的小片，將PVDC面與同樣尺寸的藥用鋁箔疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合條件為溫度150℃±5℃、壓力0.2MPa、時間1秒。隨后，使用專用的測試設(shè)備對熱合后的樣品進行拉伸測試，以測量其熱合強度，該值不得低于6.0N/15mm。
二、TST拉力試驗機：藥用復合硬片質(zhì)量控制的得力助手
TST拉力試驗機是一款功能強大的力學性能測試設(shè)備，廣泛應用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙張、橡膠紡織、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機械性能測試。其測試原理和先進的技術(shù)特征使其成為藥用復合硬片熱合強度測定的理想選擇。
測試原理：TST拉力試驗機通過上下動靜夾頭對測試樣品施加相對運動，同時檢測樣品在測試過程中的力值及形變等技術(shù)指標，從而分析樣品的力學性能指標。這一原理使得TST拉力試驗機能夠準確測量藥用復合硬片的熱合強度。
技術(shù)特征：TST拉力試驗機采用PLC控制、精密滾珠絲桿和電機，確保了測試的穩(wěn)定性和高精度。7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單、直觀。同時，該設(shè)備支持多個試驗項目，包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等，并可根據(jù)客戶測試要求個性化定制測試項目。此外，限位保護及自動保護功能保證了操作及運行安全。
規(guī)格參數(shù)：TST拉力試驗機的測試范圍可達0-500N（其他可選），精度為0.5%F.S.，速度為1-500mm/min無級調(diào)速，行程為850mm，試樣尺寸為30mm（可根據(jù)測試需求調(diào)整）。這些參數(shù)使得TST拉力試驗機能夠滿足藥用復合硬片熱合強度測定的各種需求。
三、TST拉力試驗機在藥用復合硬片質(zhì)量控制中的應用
在藥用復合硬片的生產(chǎn)過程中，TST拉力試驗機可用于對熱合后的樣品進行定期或批量測試，以評估其熱合強度是否符合YBB00202005標準的要求。通過測試，企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，如熱封溫度、壓力和時間設(shè)置不當?shù)龋瑥亩扇∠鄳母倪M措施，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
此外，TST拉力試驗機還可以用于研發(fā)階段的新材料、新工藝的測試和優(yōu)化。通過對比不同材料、不同工藝條件下樣品的熱合強度，企業(yè)可以篩選出性能更優(yōu)的材料和工藝，為產(chǎn)品升級和創(chuàng)新提供有力支持。
四、結(jié)語
TST拉力試驗機憑借其高精度、高穩(wěn)定性和多功能性，在藥用復合硬片的質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用。它不僅能夠幫助企業(yè)準確測量熱合強度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求，還能為企業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新提供有力支持。未來，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和對藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高，TST拉力試驗機將在藥用復合硬片的質(zhì)量控制領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布，旨在介紹TST拉力試驗機在藥用復合硬片熱合強度測定中的應用及其優(yōu)勢。希望本文能為您的質(zhì)檢工作提供有價值的參考和啟示。
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